Vyhodnocení programu rodičovství a zvládání stresu (HAPPY)
16. července 2014 aktualizováno: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Vyhodnocení programu rodičovství a zvládání stresu: Průzkumná randomizovaná kontrolovaná studie trojnásobného P-pozitivního rodičovského programu a kontroly stresu
Studie bude používat design randomizované kontrolované studie k vyhodnocení účinků kombinované intervence diskusních skupin programu trojitého P-pozitivního rodičovství a kontroly stresu ve srovnání se stavem na čekací listině.
Kombinovaná intervence bude vyhodnocena s rodiči v Glasgow ve Spojeném království s dítětem ve věku 3–8 let.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má dítě ve věku od 3 do 8 let
- Schopnost zúčastnit se skupinových sezení konaných v Langside Halls, Shawlands v Glasgow, Spojené království
- Dokáže číst noviny bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Dítě má diagnostikované vývojové nebo mentální postižení nebo jiné závažné poškození zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence je kombinací diskusních skupin Triple P a kontroly stresu
|
Intervence se skládá z osmi skupinových sezení: dvou 120minutových diskusních skupin Triple P (http://www.triplep.net/),
a šest 90minutových sezení pro kontrolu stresu (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání čekací listiny.
Účastníci přidělení do čekací listiny budou mít přístup k zásahu poté, co budou dokončena pozásahová ekvivalentní opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dysfunkčních rodičovských praktikách měřená škálou rodičovství
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě), po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Měří dysfunkční rodičovské praktiky: laxnost, přehnanou reaktivitu a mnohomluvnost
|
Výchozí stav, střední intervence (přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě), po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Změna příznaků deprese, úzkosti a stresu měřená pomocí škál deprese a úzkosti 21
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě), po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Výchozí stav, střední intervence (přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě), po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence rušivého chování dětí měřená Eybergovou stupnicí inventury chování dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Měří, jak rodiče vnímají rušivé chování jejich dítěte
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Změna pozitivní duševní pohody měřená krátkou Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
|
Změna ve vnímání rodičů jejich rodičovských zkušeností měřená Průzkumem rodičovských zkušeností
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
|
Změna ve vnímání rodičovské sebeúčinnosti měřená pomocí škály Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Parent Efficacy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
|
Změna ve vnímání rodinných vztahů ze strany rodičů, měřená pomocí škály Rodičovství a přizpůsobení se rodině – subškála Rodinné vztahy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě), 3měsíční sledování (přibližně 24 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná demografie
Časové okno: Základní linie
|
Demografické informace zúčastněných rodin
|
Základní linie
|
|
Spokojenost rodičů s diskusními skupinami Triple P a kontrolou stresu, měřená dotazníkem spokojenosti spotřebitelů vyvinutým pro programy Triple P a dotazníkem spokojenosti spotřebitelů vyvinutým pro kontrolu stresu
Časové okno: Po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Po intervenci (přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
|
Věrnost intervence měřená kontrolními seznamy obsahu relace diskusní skupiny Triple P a kontrolními seznamy obsahu relace pro kontrolu stresu, které byly vyvinuty pro tuto studii
Časové okno: Po každé diskusní skupině Triple P a po každé relaci pro kontrolu stresu vyplní lékař/é provádějící intervenci kontrolní seznam obsahu sezení.
|
Po každé diskusní skupině Triple P a po každé relaci pro kontrolu stresu vyplní lékař/é provádějící intervenci kontrolní seznam obsahu sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Jiný identifikátor: World Health Organisation Universal Trial Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .