Ocena programu rodzicielstwa i zarządzania stresem (HAPPY)
16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Ocena programu rodzicielstwa i radzenia sobie ze stresem: eksploracyjna, randomizowana, kontrolowana próba potrójnego P-pozytywnego programu rodzicielskiego i kontroli stresu
W badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanej, kontrolowanej próby, aby ocenić efekty połączonej interwencji grup dyskusyjnych Programu Triple P-Pozytywnego Rodzicielstwa i Kontroli Stresu w porównaniu z listą oczekujących.
Połączona interwencja zostanie oceniona z udziałem rodziców w Glasgow, w Wielkiej Brytanii, z dzieckiem w wieku 3-8 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma dziecko w wieku od 3 do 8 lat
- Możliwość uczestniczenia w sesjach grupowych odbywających się w Langside Halls, Shawlands w Glasgow, Wielka Brytania
- Potrafi czytać gazetę bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma orzeczoną niepełnosprawność rozwojową lub intelektualną albo inny istotny uszczerbek na zdrowiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja jest połączeniem grup dyskusyjnych Triple P i kontroli stresu
|
Interwencja składa się z ośmiu sesji grupowych: dwóch 120-minutowych sesji grupy dyskusyjnej Triple P (http://www.triplep.net/),
oraz sześć 90-minutowych sesji kontroli stresu (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących.
Uczestnicy przydzieleni do kontroli listy oczekujących będą mogli uzyskać dostęp do interwencji po zakończeniu równoważnych działań pointerwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dysfunkcyjnych praktyk rodzicielskich mierzona Skalą Rodzicielstwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (około 4 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Mierzy dysfunkcjonalne praktyki rodzicielskie: rozluźnienie, nadreaktywność i gadatliwość
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (około 4 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawów depresji, lęku i stresu mierzona Skalą Stresu Depresji Lęku 21
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (około 4 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (około 4 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości destrukcyjnych zachowań dzieci mierzona skalą Eyberg Child Behaviour Inventory-Intensity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Mierzy postrzeganie przez rodziców destrukcyjnego zachowania ich dziecka
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana pozytywnego samopoczucia psychicznego mierzona za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Short Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców ich doświadczeń rodzicielskich mierzona za pomocą ankiety dotyczącej doświadczeń rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej mierzonej za pomocą Skali Dostosowania Dziecka i Skali Skuteczności Rodzica – podskali Skuteczności Rodzica
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
|
Zmiana postrzegania relacji rodzinnych przez rodziców mierzona Skalą Przystosowania Rodzicielskiego i Rodzinnego – podskala Relacje Rodzinne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (około 12 tygodni po wartości początkowej), 3-miesięczna obserwacja (około 24 tygodnie po wartości początkowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane demograficzne uczestniczących rodzin
|
Linia bazowa
|
|
Zadowolenie rodziców z Grup Dyskusyjnych Triple P i Kontroli Stresu, mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Konsumentów opracowanym dla programów Triple P oraz Kwestionariuszem Satysfakcji Konsumentów opracowanym dla Kontroli Stresu
Ramy czasowe: Po interwencji (około 12 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Po interwencji (około 12 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
|
Wierność interwencji mierzona za pomocą list kontrolnych treści sesji grupy dyskusyjnej Triple P oraz list kontrolnych treści sesji dla kontroli stresu, które zostały opracowane na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: Praktyk prowadzący interwencję wypełni listę kontrolną treści sesji po każdej Grupie Dyskusyjnej Triple P i po każdej sesji Kontroli Stresu
|
Praktyk prowadzący interwencję wypełni listę kontrolną treści sesji po każdej Grupie Dyskusyjnej Triple P i po każdej sesji Kontroli Stresu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Inny identyfikator: World Health Organisation Universal Trial Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .