Vanhemmuus- ja stressinhallintaohjelman arviointi (HAPPY)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Vanhemmuus- ja stressinhallintaohjelman arviointi: Kolminkertaisen P-positiivisen vanhemmuuden ohjelman ja stressinhallinnan tutkiva satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa arvioidakseen Triple P-positiivisen vanhemmuuden ohjelman keskusteluryhmien ja stressinhallinnan yhdistetyn interventiovaikutuksia odotuslistalla oleviin olosuhteisiin verrattuna.
Yhdistetty interventio arvioidaan vanhempien kanssa Glasgow'ssa, Isossa-Britanniassa, 3–8-vuotiaan lapsen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on 3-8-vuotias lapsi
- Pystyy osallistumaan ryhmäistuntoihin, jotka pidetään Langside Hallsissa, Shawlandsissa Glasgow'ssa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa
- Pystyy lukemaan sanomalehteä ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on diagnosoitu kehitys- tai kehitysvamma tai muu merkittävä terveydentila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on yhdistelmä Triple P -keskusteluryhmiä ja stressinhallintaa
|
Interventio koostuu kahdeksasta ryhmäistunnosta: kaksi 120 minuutin Triple P -keskusteluryhmäistuntoa (http://www.triplep.net/),
ja kuusi 90 minuutin stressinhallintaistuntoa (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta.
Jonotuslistan hallintaan varatut osallistujat pääsevät interventioon, kun intervention jälkeiset vastaavat toimenpiteet on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimimattomissa vanhemmuuden käytännöissä vanhemmuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa huonosti toimivia vanhemmuuden käytäntöjä: löysyyttä, ylireaktiivisuutta ja monisanaisuutta
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireissa mitattuna masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla 21
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheydessä mitattuna Eybergin lastenkäyttäytymisen inventaario-intensiteettiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa vanhempien käsitystä lastensa häiritsevästä käytöksestä
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Positiivisen henkisen hyvinvoinnin muutos lyhyellä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä vanhemmuuden kokemuksistaan Parenting Experience Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä vanhemmuuden itsetehokkuudesta mitattuna lapsen sopeutumisen ja vanhempien tehokkuusasteikolla - vanhempien tehokkuus -ala-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä perhesuhteistaan Vanhemmuus- ja perhesopeutusasteikolla - Perhesuhteet -ala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (noin 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuvien perheiden väestötiedot
|
Perustaso
|
|
Vanhempien tyytyväisyys Triple P -keskusteluryhmiin ja stressinhallintaan mitattuna Triple P -ohjelmille kehitetyllä kuluttajatyytyväisyyskyselyllä ja stressinhallintaan kehitetyllä kuluttajatyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Intervention tarkkuus mitattuna tätä tutkimusta varten kehitetyillä Triple P -keskusteluryhmän istunnon sisällön tarkistuslistoilla ja stressinhallinnan istunnon sisällön tarkistuslistoilla
Aikaikkuna: Intervention suorittava lääkäri/lääkärit täyttävät istunnon sisällön tarkistuslistan jokaisen Triple P -keskusteluryhmän ja jokaisen stressinhallintaistunnon jälkeen.
|
Intervention suorittava lääkäri/lääkärit täyttävät istunnon sisällön tarkistuslistan jokaisen Triple P -keskusteluryhmän ja jokaisen stressinhallintaistunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Muu tunniste: World Health Organisation Universal Trial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .