Évaluation d'un programme de parentalité et de gestion du stress (HAPPY)
16 juillet 2014 mis à jour par: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Évaluation d'un programme de parentalité et de gestion du stress : un essai contrôlé randomisé exploratoire d'un programme de parentalité triple P positif et de contrôle du stress
L'étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets d'une intervention combinée de groupes de discussion sur le programme de parentalité triple P-positif et de contrôle du stress par rapport à une condition de liste d'attente.
L'intervention combinée sera évaluée avec des parents à Glasgow, au Royaume-Uni, avec un enfant de 3 à 8 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un enfant âgé entre 3 et 8 ans
- Capable d'assister aux sessions de groupe tenues à Langside Halls, Shawlands à Glasgow, Royaume-Uni
- Capable de lire un journal sans aide
Critère d'exclusion:
- L'enfant a reçu un diagnostic de déficience intellectuelle ou de développement ou d'un autre trouble de santé important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention est une combinaison de groupes de discussion Triple P et de contrôle du stress
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L'intervention consiste en huit séances de groupe : deux séances de groupe de discussion Triple P de 120 minutes (http://www.triplep.net/),
et six séances de contrôle du stress de 90 minutes (http://glasgowsteps.com/home.php).
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente.
Les participants affectés au contrôle de la liste d'attente pourront accéder à l'intervention après la réalisation des mesures équivalentes post-intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques parentales dysfonctionnelles tel que mesuré par l'échelle de parentalité
Délai: Au départ, à mi-intervention (environ 4 semaines après le départ), après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Mesure les pratiques parentales dysfonctionnelles : laxisme, surréactivité et verbosité
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Au départ, à mi-intervention (environ 4 semaines après le départ), après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Changement dans les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress mesurés par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress 21
Délai: Au départ, à mi-intervention (environ 4 semaines après le départ), après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Au départ, à mi-intervention (environ 4 semaines après le départ), après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquence des comportements perturbateurs de l'enfant, mesuré par l'échelle d'intensité de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Mesure la perception des parents du comportement perturbateur de leur enfant
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Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Changement du bien-être mental positif tel que mesuré par la Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Changement dans les perceptions des parents de leurs expériences parentales telles que mesurées par l'Enquête sur l'expérience parentale
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Changement dans la perception des parents de leur auto-efficacité parentale telle que mesurée par l'échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité des parents - sous-échelle de l'efficacité des parents
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Changement dans la perception des parents de leurs relations familiales tel que mesuré par la sous-échelle Parenting and Family Adjustment Scale-Family Relationships
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Au départ, après l'intervention (environ 12 semaines après le départ), suivi de 3 mois (environ 24 semaines après le départ)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie familiale
Délai: Ligne de base
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Informations démographiques des familles participantes
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Ligne de base
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Satisfaction des parents à l'égard des groupes de discussion Triple P et du contrôle du stress, telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction du consommateur développé pour les programmes Triple P et le questionnaire de satisfaction du consommateur développé pour le contrôle du stress
Délai: Post-intervention (environ 12 semaines après le départ)
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Post-intervention (environ 12 semaines après le départ)
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La fidélité de l'intervention telle que mesurée par les listes de contrôle du contenu des sessions du groupe de discussion Triple P et les listes de contrôle du contenu des sessions pour le contrôle du stress qui ont été développées pour cette étude
Délai: Le(s) praticien(s) dispensant l'intervention remplira une liste de contrôle du contenu de la session après chaque groupe de discussion Triple P et après chaque session de contrôle du stress
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Le(s) praticien(s) dispensant l'intervention remplira une liste de contrôle du contenu de la session après chaque groupe de discussion Triple P et après chaque session de contrôle du stress
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Première publication (Estimation)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Autre identifiant: World Health Organisation Universal Trial Number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .