新しいULTRASET徐放性（ER）錠剤と市販の絶食条件下でのULTRASET ER錠剤との生物学的同等性を評価する研究

包含基準:

• -研究の目的と必要な手順を理解し、参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名した
• -治験責任医師が適切とみなす適切な避妊法（精管切除術、二重バリア、効果的な避妊法を使用するパートナーなど）を使用し、研究中および研究薬の最後の投与を受けてから3か月間精子を提供しないことに同意する必要があります
• 体格指数（体重[kg]/身長2[m]2）が18.5～30kg/m2（両端を含む）で、体重が50kg以上
• -血圧（参加者が5分間座った後）収縮期90〜140 mm Hg、拡張期90 mm Hg以下
• -洞調律、45〜90 bpmの脈拍数、QTc間隔<= 450ミリ秒、<110ミリ秒のQRS間隔、<200ミリ秒のPR間隔、および一致する形態を含む、正常な心機能と一致する12誘導心電図（ECG）健康な心機能

除外基準:

• -心不整脈またはその他の心疾患、血液（血液）疾患、凝固障害（異常な出血を含む）、脂質異常、重大な肺疾患（気管支痙攣性呼吸器疾患を含む）を含む（ただしこれらに限定されない）臨床的に重要な医学的疾患の病歴または現在の病気、 -真性糖尿病、腎臓または肝臓の機能不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、または研究者が検討するその他の病気 参加者を除外する必要があるか、研究結果の解釈を妨げる可能性があります
• -スクリーニング時または研究センターへの入院時の血液学、臨床化学または尿検査の臨床的に有意な異常値 研究者によって適切と見なされる
• -臨床的に重大な異常な身体検査、バイタルサイン、またはスクリーニング時（または研究センターへの入院時）の12誘導心電図 調査官が適切と判断した場合
• -処方薬または非処方薬（ビタミンおよびハーブサプリメントを含む）の使用、経口避妊薬およびホルモン補充療法を除く 治験薬の最初の投与が予定されている前の14日以内
• -過去5年以内の薬物またはアルコール乱用の歴史、または参加者に歴史があると信じる理由