ヘテロデジタル神経皮島皮弁を使用した指の軟部組織欠損の修復
2024年1月19日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
異指神経皮膚島皮弁を使用した指の軟部組織欠損の修復
指の背は、オリジナルと同様の品質であるため、手の再建手術において信頼できるフラップ ドナー サイトです。
背側指島皮弁は、隣接する指の欠陥を修復するために使用できますが、椎弓根の長さが限られているため、より遠位の欠陥には使用できません。
指神経の背側枝のヘテロデジタル神経皮島皮弁は、この問題を解決するための代替手段として使用できます。
調査の概要
詳細な説明
最終フォローアップで、Semmes-Weinstein モノフィラメント テストと静的 2 点識別テストを使用してフラップの感度を測定しました。
テストポイントは、歯髄の橈骨または尺骨部分の中心にありました。
ドナー部位、すなわちドナー指の中節骨の橈骨または尺骨背側面も評価した。
Discriminator (Ali Med、デダム、マサチューセッツ州) を使用して、各領域を 3 回テストしました。
2PD の限界として 4mm で停止し、これを正常と見なしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中節骨、近位指節間関節、またはその両方を含む軟部組織の欠損;
- 長さが 2 cm 以上の欠陥;
- 15 歳から 60 歳までの患者。
除外基準:
- ドナー部位としての使用を妨げる、隣接する指の中節骨の背側皮膚への付随する損傷;
- ドナー神経枝のコースへの損傷;
- 長さが1.5cm未満の欠陥;
- 指先または歯髄の欠陥;
- 親指の軟部組織の欠陥。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科用皮弁
神経皮膚島皮弁は指神経背側枝に基づいています
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指神経の背側枝の神経皮島皮弁は、隣接する指の近位および中節骨の欠損を修復するために使用できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラップの差別感
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
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フラップの識別感は、静的 2 点識別テストで評価されます。
このテストでは、被験者が 2 本の針の存在を感知できる最小距離を決定します。
修正された米国手外科学会のガイドラインを使用して、ディスクリミネーターの測定値を階層化しました (6 mm 未満で優良、6 ～ 10 mm で良好、11 ～ 15 mm で中程度、15 mm 超で不良)。
テストポイントはフラップの中央にあります。
Discriminator (Ali Med、デダム、マサチューセッツ州) を使用して、各領域を 3 回テストしました。
別のより低い値に進む前に、3 つの正解のうち 2 つが知覚の証拠と見なされました。
2PD の限界として 4mm で停止し、これを正常と見なします。
これらの評価は、最終フォローアップの単一の時点で行われます。
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18ヶ月から24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐寒性
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
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私たちは、軽度、中等度、重度、および極度 (0-25、26-50、51-75、および 76-100) に評価された自己管理型の寒冷不耐症重症度スコア アンケート 10 を使用して、負傷した指とドナーの指の耐寒性にアクセスします。 .
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18ヶ月から24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (推定)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (その他の識別子：Hebei Clinical Trail Committee)
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