Reparación de Defecto de Partes Blanda del Dedo Utilizando el Colgajo Neurocutáneo Heterodigital en Isla
19 de enero de 2024 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Reparación del defecto de tejido blando del dedo mediante el colgajo en isla neurocutáneo heterodigital
El dorso del dedo es un sitio donante de colgajo confiable en la cirugía reconstructiva de la mano debido a su calidad similar al original.
El colgajo digital dorsal en isla se puede usar para reparar el defecto del dedo adyacente, pero la longitud limitada del pedículo impide su uso para un defecto más distal.
El colgajo neurocutáneo heterodigital en isla de la rama dorsal del nervio digital puede ser una alternativa para resolver este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el seguimiento final, medimos la sensibilidad de los colgajos mediante la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein y la prueba de discriminación estática de 2 puntos.
Los puntos de prueba estaban en el centro de la porción radial o cubital de la pulpa.
También se evaluó el sitio donante, es decir, el aspecto radial o cubital-dorsal de la falange media del dedo donante.
Cada área se analizó 3 veces con un discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Nos detuvimos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- los defectos de los tejidos blandos que afectan a la falange media, la articulación interfalángica proximal o ambas;
- un defecto mayor o igual a 2 cm de longitud;
- un paciente entre 15 y 60 años de edad.
Criterio de exclusión:
- lesiones concomitantes en la piel dorsal de la falange media del dedo adyacente que impidieron su uso como zona donante;
- lesiones en el curso de la rama nerviosa donante;
- un defecto de menos de 1,5 cm de longitud;
- un defecto en la yema del dedo o en la pulpa;
- un defecto de tejido blando del pulgar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colgajo quirúrgico
El colgajo neurocutáneo en isla se basa en la rama dorsal del nervio digital.
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El colgajo neurocutáneo en isla de la rama dorsal del nervio digital puede utilizarse para reparar los defectos de las falanges proximal y media de los dedos adyacentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación discriminatoria del colgajo
Periodo de tiempo: 18 meses a 24 meses
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La sensación discriminatoria del colgajo se evalúa con la prueba de discriminación estática de 2 puntos.
La prueba determina la distancia mínima a la que un sujeto puede sentir la presencia de dos agujas.
Se utilizaron las pautas modificadas de la Sociedad Estadounidense para la Cirugía de la Mano para estratificar las mediciones del Discriminador (excelente <6 mm; bueno 6-10 mm; regular 11-15 mm; pobre >15 mm.
El punto de prueba está en el centro de la aleta.
Cada área se analizó 3 veces con un discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Dos de las 3 respuestas correctas se consideraron prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
Nos detenemos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
Estas evaluaciones se realizan en un único momento en el seguimiento final.
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18 meses a 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intolerancia al frío
Periodo de tiempo: 18 meses a 24 meses
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Accedemos a la intolerancia al frío de los dedos lesionados y donantes mediante el cuestionario de puntuación de gravedad de intolerancia al frío autoadministrado10 que se clasifica en leve, moderado, grave y extremo (0-25, 26-50, 51-75 y 76-100) .
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18 meses a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Otro identificador: Hebei Clinical Trail Committee)
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