Réparation du défaut des tissus mous du doigt à l'aide du lambeau en îlot neurocutané hétérodigital
19 janvier 2024 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Réparation d'un défaut des tissus mous du doigt à l'aide du lambeau d'îlot neurocutané hétérodigital
Le dos du doigt est un site donneur de lambeau fiable en chirurgie reconstructive de la main en raison de sa qualité similaire à l'original.
Le lambeau d'îlot digital dorsal peut être utilisé pour réparer le défaut du doigt adjacent, mais la longueur limitée du pédicule exclut son utilisation pour un défaut plus distal.
Le lambeau en îlot neurocutané hétérodigital de la branche dorsale du nerf digital peut être utilisé comme alternative pour résoudre ce problème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au dernier recul, nous avons mesuré la sensibilité des lambeaux à l'aide du test monofilament de Semmes-Weinstein et du test de discrimination statique à 2 points.
Les points de test étaient au centre de la partie radiale ou ulnaire de la pulpe.
Le site donneur, c'est-à-dire l'aspect radial ou ulnaire-dorsal de la phalange moyenne du doigt donneur, a également été évalué.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur (Ali Med, Dedham, MA).
Nous nous sommes arrêtés à 4 mm comme limite de 2PD et avons considéré cela comme normal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les défauts des tissus mous impliquant la phalange moyenne, l'articulation interphalangienne proximale ou les deux ;
- un défaut supérieur ou égal à 2 cm de longueur ;
- un patient entre 15 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- lésions concomitantes de la peau dorsale de la phalange moyenne du doigt adjacent qui empêchaient son utilisation comme site donneur ;
- blessures au cours de la branche nerveuse du donneur;
- un défaut de moins de 1,5 cm de longueur ;
- un défaut du bout des doigts ou de la pulpe ;
- un défaut des tissus mous du pouce.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lambeau chirurgical
Le lambeau neurocutané îlot repose sur la branche dorsale du nerf digital
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Le lambeau neurocutané en îlot de la branche dorsale du nerf digital peut être utilisé pour réparer les défauts des phalanges proximales et moyennes des doigts adjacents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation discriminatoire du volet
Délai: 18 mois à 24 mois
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La sensation discriminatoire du lambeau est évaluée avec le test de discrimination statique à 2 points.
Le test détermine la distance minimale à laquelle un sujet peut détecter la présence de deux aiguilles.
Les directives modifiées de l'American Society for Surgery of the Hand ont été utilisées pour stratifier les mesures du Discriminator (excellent <6 mm ; bon 6-10 mm ; moyen 11-15 mm ; mauvais >15 mm.
Le point de test est au centre du volet.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur (Ali Med, Dedham, MA).
Deux réponses correctes sur 3 ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
Nous nous arrêtons à 4 mm comme limite de 2PD et considérons cela comme normal.
Ces évaluations ont lieu à un moment unique lors du suivi final.
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18 mois à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intolérance au froid
Délai: 18 mois à 24 mois
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Nous accédons à l'intolérance au froid des doigts blessés et donneurs à l'aide du questionnaire auto-administré Cold Intolerance Severity Score10 qui est classé en léger, modéré, sévère et extrême (0-25, 26-50, 51-75 et 76-100) .
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18 mois à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Première publication (Estimé)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Autre identifiant: Hebei Clinical Trail Committee)
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