异指神经皮岛状皮瓣修复手指软组织缺损
2024年1月19日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
异指神经皮岛皮瓣修复手指软组织缺损
指背是重建手部手术中可靠的皮瓣供体部位，因为它的质量与原始部位相似。
指背岛状皮瓣可用于修复相邻手指的缺损，但由于椎弓根的长度有限，无法用于更远端的缺损。
指神经背支的异指神经皮岛状皮瓣可作为解决这一问题的替代方法。
研究概览
详细说明
在最后的随访中，我们使用 Semmes-Weinstein 单丝测试和静态 2 点辨别测试测量了皮瓣的敏感性。
测试点位于纸浆的桡骨或尺骨部分的中心。
还评估了供体部位，即供体手指中间指骨的桡侧或尺侧背侧。
每个区域都用鉴别器（Ali Med, Dedham, MA）测试了 3 次。
我们停在 4mm 作为 2PD 的限制，并认为这是正常的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 累及中节指骨、近端指间关节或两者的软组织缺损；
- 长度大于或等于 2 厘米的缺陷；
- 15 至 60 岁之间的患者。
排除标准：
- 相邻手指中节指骨背侧皮肤的伴随损伤使其无法用作供体部位；
- 供体神经分支损伤；
- 长度小于 1.5 厘米的缺陷；
- 指尖或牙髓缺陷；
- 拇指的软组织缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术皮瓣
神经皮岛状皮瓣以指神经背支为基础
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指神经背支神经皮岛状皮瓣可用于修复相邻手指的近节和中节指骨缺损。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮瓣的歧视性感觉
大体时间：18个月至24个月
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用静态 2 点辨别测试评估皮瓣的辨别感。
该测试确定受试者可以感觉到两根针存在的最小距离。
修改后的美国手外科学会指南用于对鉴别器测量值进行分层（优秀 <6 毫米；良好 6-10 毫米；一般 11-15 毫米；差 >15 毫米。
测试点位于襟翼的中心。
每个区域都用鉴别器（Ali Med, Dedham, MA）测试了 3 次。
三分之二的正确答案被认为是感知的证据，然后再继续到另一个较低的值。
我们在 4mm 处停止作为 2PD 的限制，并认为这是正常的。
这些评估在最终随访的单个时间点进行。
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18个月至24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不耐寒
大体时间：18个月至24个月
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我们使用自我管理的冷不耐受严重程度评分问卷 10 评估受伤和捐赠手指的冷不耐受程度，该评分分为轻度、中度、严重和极端（0-25、26-50、51-75 和 76-100） .
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18个月至24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月28日
首次发布 (估计的)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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