Reparation av mjukvävnadsdefekt i fingret med hjälp av den heterodigitala neurokutana öflappen
19 januari 2024 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Fingrets rygg är ett pålitligt donatorställe vid rekonstruktiv handkirurgi på grund av dess kvalitet som liknar originalet.
Den dorsala digitala ö-fliken kan användas för att reparera defekten på intilliggande finger, men den begränsade längden på pedikeln utesluter dess användning för en mer distal defekt.
Den heterodigitala neurokutana ö-fliken i den digitala nervens dorsala gren kan användas som ett alternativ för att lösa detta problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid slutlig uppföljning mätte vi känsligheten hos flikarna med Semmes-Weinstein monofilamenttest och det statiska 2-punkts diskrimineringstestet.
Testpunkterna var i mitten av den radiella eller ulnara delen av pulpan.
Donatorstället, dvs radiell- eller ulnar-dorsal aspekt av donatorns mittfalang, utvärderades också.
Varje område testades 3 gånger med en Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Vi stannade vid 4 mm som en gräns på 2PD och ansåg att detta var normalt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mjukvävnadsdefekterna som involverar mittfalangen, den proximala interfalangealleden eller båda;
- en defekt som är större än eller lika med 2 cm lång;
- en patient mellan 15 och 60 år.
Exklusions kriterier:
- samtidiga skador på den dorsala huden i mellanfalangen på intilliggande finger som utesluter dess användning som donatorplats;
- skador på donatorns nervgren;
- en defekt som är mindre än 1,5 cm lång;
- en fingertopps- eller pulpadefekt;
- en mjukvävnadsdefekt i tummen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgisk lucka
Den neurokutana ö-fliken är baserad på den digitala nervens dorsala gren
|
Den neurokutana ö-fliken på den digitala nervens dorsala gren kan användas för att reparera defekterna i de proximala och mellersta falangerna hos intilliggande fingrar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskriminerande känsla av klaffen
Tidsram: 18 månader till 24 månader
|
Diskriminerande känsla av klaffen utvärderas med Static 2-point Discrimination Test.
Testet bestämmer det minsta avstånd på vilket en försöksperson kan känna närvaron av två nålar.
De modifierade American Society for Surgery of the Hand-riktlinjerna användes för att stratifiera Discriminator-mått (utmärkt <6 mm; bra 6-10 mm; ganska 11-15 mm; dåligt >15 mm.
Testpunkten är i mitten av klaffen.
Varje område testades 3 gånger med en Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Två av tre korrekta svar ansågs vara bevis på uppfattning innan de gick vidare till ett annat lägre värde.
Vi stannar vid 4 mm som en gräns på 2PD och ansåg att detta var normalt.
Dessa bedömningar sker vid en enda tidpunkt vid den slutliga uppföljningen.
|
18 månader till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kylintolerans
Tidsram: 18 månader till 24 månader
|
Vi får tillgång till kylintoleransen hos de skadade och donatorfingrarna med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret Cold Intolerance Severity Score10 som klassificeras i mild, måttlig, svår och extrem (0-25, 26-50, 51-75 och 76-100) .
|
18 månader till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2013
Första postat (Beräknad)
29 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Annan identifierare: Hebei Clinical Trail Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .