Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava defektu měkkých tkání prstu pomocí heterodigitální neurokutánní ostrůvkové laloky

19. ledna 2024 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Hřbet prstu je spolehlivým dárcovským místem laloku v rekonstrukční chirurgii ruky, protože má podobnou kvalitu jako originál. Dorzální digitální ostrůvková chlopeň může být použita pro opravu defektu sousedního prstu, ale omezená délka pediklu vylučuje jeho použití pro více distální defekt. Jako alternativu k vyřešení tohoto problému lze použít heterodigitální neurokutánní ostrovní lalok dorzální větve digitálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při závěrečné kontrole jsme měřili citlivost chlopní pomocí Semmes-Weinsteinova monofilamentového testu a statického 2-bodového rozlišovacího testu. Testovací body byly ve středu radiální nebo ulnární části pulpy. Bylo také hodnoceno místo dárce, tj. radiální nebo ulnární dorzální aspekt střední falangy prstu dárce. Každá oblast byla třikrát testována pomocí diskriminátoru (Ali Med, Dedham, MA). Zastavili jsme se na 4 mm jako limitu 2PD a považovali jsme to za normální.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • defekty měkkých tkání zahrnující střední falangu, proximální interfalangeální kloub nebo obojí;
  • defekt větší nebo rovný 2 cm na délku;
  • pacient ve věku 15 až 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • doprovodná poranění dorzální kůže středního článku sousedního prstu, která vylučovala jeho použití jako dárcovského místa;
  • poranění průběhu dárcovské nervové větve;
  • defekt kratší než 1,5 cm;
  • defekt špičky prstu nebo dřeně;
  • defekt měkkých tkání palce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická klapka
Neurokutánní ostrovní lalok je založen na dorzální větvi digitálního nervu
Přístroj: neurokutánní ostrovní lalok
Neurokutánní ostrůvkový lalok dorzální větve prstového nervu lze použít k opravě defektů proximálních a středních falang přilehlých prstů.
Ostatní jména:
  • hřbetní digitální ostrovní chlopeň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminační pocit klapky
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
Diskriminační vnímání klapky je hodnoceno statickým 2-bodovým diskriminačním testem. Test určuje minimální vzdálenost, na kterou může subjekt vnímat přítomnost dvou jehel. Ke stratifikaci měření diskriminátoru byly použity upravené pokyny Americké společnosti pro chirurgii ruky (výborné <6 mm; dobré 6-10 mm; spravedlivé 11-15 mm; špatné > 15 mm. Testovací bod je ve středu klapky. Každá oblast byla třikrát testována pomocí diskriminátoru (Ali Med, Dedham, MA). Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu. Zastavíme se na 4 mm jako limitu 2PD a považujeme to za normální. Tato hodnocení probíhají v jednom časovém bodě při závěrečné kontrole.
18 měsíců až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intolerance chladu
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
K chladové intoleranci poraněných a dárcovských prstů přistupujeme pomocí dotazníku Skóre závažnosti studené intolerance10, který si sami spravovali, který je hodnocen na mírnou, střední, těžkou a extrémní (0-25, 26-50, 51-75 a 76-100). .
18 měsíců až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HBTS1301283
  • CHS1301-00146 (Jiný identifikátor: Hebei Clinical Trail Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorická rekonstrukce volárního aspektu prstu

Klinické studie na neurokutánní ostrovní lalok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit