Reparasjon av mykvevsdefekt på fingeren ved hjelp av den heterodigitale nevrokutane øyklaffen
19. januar 2024 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Ryggen på fingeren er et pålitelig klaffdonorsted ved rekonstruktiv håndkirurgi på grunn av dens kvalitet som ligner originalen.
Den dorsal digitale øyklaffen kan brukes til å reparere defekten til tilstøtende finger, men den begrensede lengden på pedikelen utelukker bruken av den for en mer distal defekt.
Den heterodigitale nevrokutane øyklaffen til dorsalgrenen til den digitale nerven kan brukes som et alternativ for å løse dette problemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved siste oppfølging målte vi følsomheten til klaffene ved å bruke Semmes-Weinstein monofilamenttesten og den statiske 2-punkts diskrimineringstesten.
Testpunktene var i midten av den radielle eller ulnare delen av massen.
Donorstedet, det vil si radial- eller ulnar-dorsal aspekt av den midtre phalanx av donorsifferet, ble også evaluert.
Hvert område ble testet 3 ganger med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Vi stoppet ved 4 mm som en grense på 2PD og anså dette som normalt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bløtvevsdefektene som involverer den midtre falanxen, det proksimale interfalangeale leddet eller begge deler;
- en defekt større enn eller lik 2 cm i lengde;
- en pasient mellom 15 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- samtidige skader på dorsalhuden i mellomfalanxen til tilstøtende finger som utelukket bruken som donorsted;
- skader i løpet av donornervegren;
- en defekt mindre enn 1,5 cm i lengde;
- en fingertupp- eller fruktkjøttdefekt;
- en bløtvevsdefekt i tommelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgisk klaff
Den nevrokutane øyklaffen er basert på den dorsale grenen til den digitale nerven
|
Den nevrokutane øyklaffen til den dorsale grenen til den digitale nerven kan brukes til å reparere defektene i de proksimale og mellomste falanxene til tilstøtende fingre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende følelse av klaffen
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Diskriminerende følelse av klaffen blir evaluert med den statiske 2-punkts diskrimineringstesten.
Testen bestemmer den minimale avstanden som en person kan føle tilstedeværelsen av to nåler på.
De modifiserte retningslinjene fra American Society for Surgery of the Hand ble brukt til å stratifisere Discriminator-målinger (utmerket <6 mm; gode 6-10 mm; rimelige 11-15 mm; dårlige >15 mm.
Testpunktet er i midten av klaffen.
Hvert område ble testet 3 ganger med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA).
To av 3 riktige svar ble ansett som bevis på oppfatning før de gikk videre til en annen lavere verdi.
Vi stopper ved 4 mm som en grense på 2PD og anså dette som normalt.
Disse vurderingene finner sted på ett enkelt tidspunkt ved den endelige oppfølgingen.
|
18 måneder til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kuldeintoleranse
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Vi får tilgang til kuldeintoleransen til de skadde og donorfingrene ved å bruke det selvadministrerte Cold Intolerance Severity Score-spørreskjemaet10 som er rangert til mild, moderat, alvorlig og ekstrem (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100) .
|
18 måneder til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
29. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Annen identifikator: Hebei Clinical Trail Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sensorisk rekonstruksjon av det volare aspektet av fingeren
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
Kliniske studier på den nevrokutane øyklaffen
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoFullført
-
Centre de la main - CHUVRekruttering
-
Sohag UniversityRekruttering