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Riparazione del difetto dei tessuti molli del dito utilizzando il lembo dell'isola neurocutanea eterodigitale

19 gennaio 2024 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan

Riparazione del difetto dei tessuti molli del dito utilizzando il lembo eterodigitale a isola neurocutanea

Il dorso del dito è un sito donatore di lembo affidabile nella chirurgia ricostruttiva della mano a causa della sua qualità simile all'originale. Il lembo dell'isola digitale dorsale può essere utilizzato per riparare il difetto del dito adiacente, ma la lunghezza limitata del peduncolo ne preclude l'uso per un difetto più distale. Il lembo dell'isola neurocutanea eterodigitale del ramo dorsale del nervo digitale può essere utilizzato come alternativa per risolvere questo problema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al follow-up finale, abbiamo misurato la sensibilità dei lembi utilizzando il test del monofilamento di Semmes-Weinstein e il test di discriminazione statica a 2 punti. I punti di prova erano al centro della porzione radiale o ulnare della polpa. È stato valutato anche il sito donatore, vale a dire l'aspetto radiale o ulno-dorsale della falange media del dito donatore. Ogni area è stata testata 3 volte con un discriminatore (Ali Med, Dedham, MA). Ci siamo fermati a 4mm come limite di 2PD e lo abbiamo considerato normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i difetti dei tessuti molli che coinvolgono la falange media, l'articolazione interfalangea prossimale o entrambe;
  • un difetto maggiore o uguale a 2 cm di lunghezza;
  • un paziente di età compresa tra i 15 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • lesioni concomitanti alla cute dorsale della falange media del dito adiacente che ne hanno precluso l'utilizzo come sito donatore;
  • lesioni al decorso del ramo del nervo donatore;
  • un difetto di lunghezza inferiore a 1,5 cm;
  • un polpastrello o un difetto della polpa;
  • un difetto dei tessuti molli del pollice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lembo chirurgico
Il lembo ad isola neurocutanea si basa sul ramo dorsale del nervo digitale
Dispositivo: il lembo dell'isola neurocutanea
Il lembo dell'isola neurocutanea del ramo dorsale del nervo digitale può essere utilizzato per riparare i difetti delle falangi prossimali e medie delle dita adiacenti.
Altri nomi:
  • lembo dell'isola digitale dorsale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione discriminatoria del lembo
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi
La sensazione discriminatoria del lembo viene valutata con il test di discriminazione statico a 2 punti. Il test determina la distanza minima alla quale un soggetto può percepire la presenza di due aghi. Le linee guida modificate dell'American Society for Surgery of the Hand sono state utilizzate per stratificare le misure del discriminatore (eccellente <6 mm; buono 6-10 mm; discreto 11-15 mm; scarso >15 mm. Il punto di prova è al centro del lembo. Ogni area è stata testata 3 volte con un discriminatore (Ali Med, Dedham, MA). Due risposte corrette su 3 sono state considerate una prova della percezione prima di passare a un altro valore inferiore. Ci fermiamo a 4mm come limite di 2PD e lo consideriamo normale. Queste valutazioni hanno luogo in un unico momento durante il follow-up finale.
18 mesi a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranza al freddo
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi
Accediamo all'intolleranza al freddo delle dita ferite e del donatore utilizzando il questionario auto-somministrato sul punteggio di gravità dell'intolleranza al freddo10 classificato in lieve, moderato, grave ed estremo (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100) .
18 mesi a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Collaboratori

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBTS1301283
  • CHS1301-00146 (Altro identificatore: Hebei Clinical Trail Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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