Reparação de Defeito de Partes Moles do Dedo Utilizando Retalho Heterodigital Neurocutâneo em Ilha
19 de janeiro de 2024 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Reparo de defeito de tecido mole do dedo usando retalho neurocutâneo heterodigital em ilha
O dorso do dedo é um local doador de retalho confiável em cirurgia reconstrutiva da mão devido à sua qualidade semelhante ao original.
O retalho em ilha digital dorsal pode ser usado para reparar o defeito do dedo adjacente, mas o comprimento limitado do pedículo impossibilita seu uso para um defeito mais distal.
O retalho heterodigital neurocutâneo em ilha do ramo dorsal do nervo digital pode ser utilizado como alternativa para resolver esse problema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No acompanhamento final, medimos a sensibilidade dos retalhos usando o teste de monofilamento de Semmes-Weinstein e o teste estático de discriminação de 2 pontos.
Os pontos de teste estavam no centro da porção radial ou ulnar da polpa.
O local doador, ou seja, aspecto radial ou ulnar-dorsal da falange média do dedo doador, também foi avaliado.
Cada área foi testada 3 vezes com um discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Paramos em 4mm como limite de 2PD e consideramos isso normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- os defeitos dos tecidos moles envolvendo a falange média, a articulação interfalângica proximal ou ambas;
- defeito maior ou igual a 2 cm de comprimento;
- um paciente entre 15 e 60 anos de idade.
Critério de exclusão:
- lesões concomitantes na pele dorsal da falange média do dedo adjacente que impossibilitaram sua utilização como área doadora;
- lesões no trajeto do ramo nervoso doador;
- um defeito menor que 1,5 cm de comprimento;
- um defeito na ponta do dedo ou na polpa;
- um defeito de tecido mole do polegar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retalho cirúrgico
O retalho neurocutâneo em ilha baseia-se no ramo dorsal do nervo digital
|
O retalho neurocutâneo em ilha do ramo dorsal do nervo digital pode ser utilizado para reparar os defeitos das falanges proximal e média dos dedos adjacentes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação Discriminatória do Flap
Prazo: 18 meses a 24 meses
|
A sensação discriminatória do retalho é avaliada com o Static 2-point Discrimination Test.
O teste determina a distância mínima em que um sujeito pode sentir a presença de duas agulhas.
As diretrizes modificadas da American Society for Surgery of the Hand foram usadas para estratificar as medidas do Discriminator (excelente <6 mm; bom 6-10 mm; regular 11-15 mm; ruim> 15 mm.
O ponto de teste está no centro da aba.
Cada área foi testada 3 vezes com um discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Duas das três respostas corretas foram consideradas prova de percepção antes de prosseguir para outro valor inferior.
Paramos em 4mm como limite de 2PD e consideramos isso normal.
Essas avaliações ocorrem em um único momento no acompanhamento final.
|
18 meses a 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância ao frio
Prazo: 18 meses a 24 meses
|
Acessamos a intolerância ao frio dos dedos feridos e doadores usando o questionário autoaplicável Cold Intolerance Severity Score10, que é classificado em leve, moderado, grave e extremo (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100) .
|
18 meses a 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Outro identificador: Hebei Clinical Trail Committee)
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