Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa ubytku tkanki miękkiej palca za pomocą heteropalcowego płata wyspy nerwowo-skórnej

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan

Naprawa ubytku tkanki miękkiej palca za pomocą heterocyfrowego płata neuroskórnego wyspy

Grzbiet palca jest niezawodnym miejscem pobrania płata w chirurgii rekonstrukcyjnej ręki ze względu na podobną jakość do oryginału. Grzbietowy płat wyspowy palców może być wykorzystany do naprawy ubytku sąsiedniego palca, ale ograniczona długość nasady wyklucza jego zastosowanie w przypadku ubytku bardziej dystalnego. Heteropalcowy płat wyspy nerwowo-skórnej gałęzi grzbietowej nerwu palcowego może być wykorzystany jako alternatywa do rozwiązania tego problemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas końcowej obserwacji zmierzyliśmy wrażliwość płatków za pomocą testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina i statycznego testu 2-punktowej dyskryminacji. Punkty testowe znajdowały się w środku promieniowej lub łokciowej części miazgi. Oceniono również miejsce pobrania, tj. promieniową lub łokciowo-grzbietową część paliczka środkowego palca dawcy. Każdy obszar był testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora (Ali Med, Dedham, MA). Zatrzymaliśmy się na 4 mm jako granicy 2PD i uznaliśmy to za normalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • defekty tkanek miękkich obejmujące paliczek środkowy, staw międzypaliczkowy bliższy lub oba;
  • wada większa lub równa 2 cm długości;
  • pacjent w wieku od 15 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące urazy skóry grzbietowej paliczka środkowego sąsiedniego palca uniemożliwiające jego użycie jako miejsca dawczego;
  • urazy przebiegu gałęzi nerwu dawcy;
  • wada o długości poniżej 1,5 cm;
  • ubytek palca lub miazgi;
  • ubytek tkanki miękkiej kciuka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klapa chirurgiczna
Klapka wyspy nerwowo-skórnej opiera się na gałęzi grzbietowej nerwu palcowego
Urządzenie: płat wyspy nerwowo-skórnej
Nerwowo-skórny płat wyspy gałęzi grzbietowej nerwu palcowego może być wykorzystany do naprawy ubytków paliczka bliższego i środkowego sąsiednich palców.
Inne nazwy:
  • grzbietowa cyfrowa klapa wyspy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminujące uczucie klapki
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
Odczucie różnicujące płatka ocenia się za pomocą Statycznego 2-punktowego testu dyskryminacji. Test określa minimalną odległość, z której badany może wyczuć obecność dwóch igieł. Zmodyfikowane wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki zastosowano do warstwowania pomiarów dyskryminatora (doskonałe <6 mm; dobre 6-10 mm; zadowalające 11-15 mm; słabe >15 mm. Punkt testowy znajduje się na środku klapki. Każdy obszar był testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora (Ali Med, Dedham, MA). Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi uznano za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości. Zatrzymujemy się na 4 mm jako granicy 2PD i uważamy to za normalne. Oceny te odbywają się w jednym punkcie czasowym podczas końcowej obserwacji.
18 miesięcy do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietolerancja zimna
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
Dostęp do nietolerancji na zimno palców poszkodowanego i dawcy uzyskujemy za pomocą kwestionariusza oceny nasilenia nietolerancji na zimno10, który jest oceniany na łagodną, ​​umiarkowaną, ciężką i skrajną (0-25, 26-50, 51-75 i 76-100) .
18 miesięcy do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Współpracownicy

Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBTS1301283
  • CHS1301-00146 (Inny identyfikator: Hebei Clinical Trail Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płat wyspy nerwowo-skórnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj