- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01778296
Sormen pehmytkudosvaurion korjaaminen käyttämällä heterodigitaalista neurokutaanista saariläppä
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Sormen selkä on luotettava läppäluovutuskohta korjaavassa käsikirurgiassa, koska se on laadultaan samanlainen kuin alkuperäinen.
Dorsaalista digitaalista saarekeläppä voidaan käyttää viereisen sormen vian korjaamiseen, mutta pedicleen rajoitettu pituus estää sen käytön kauempana olevaan vikaan.
Digitaalisen hermon selkähaaran heterodigitaalista neurokutaanista saariläppä voidaan käyttää vaihtoehtona tämän ongelman ratkaisemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisessä seurannassa mittasimme läppien herkkyyden Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestillä ja staattisella 2-pisteen erottelutestillä.
Testipisteet olivat massan säteittäisen tai ulnaarisen osan keskellä.
Arvioitiin myös luovuttajakohta, eli luovuttajan sormen keskimmäisen falanksin säteittäinen tai ulnaarinen-dorsaalinen puoli.
Jokainen alue testattiin 3 kertaa Discriminatorilla (Ali Med, Dedham, MA).
Pysähdyimme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidimme tätä normaalina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pehmytkudosvauriot, joihin liittyy keskimmäinen falanx, proksimaalinen interfalangeaalinen nivel tai molemmat;
- virhe, jonka pituus on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 cm;
- 15-60-vuotias potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset vammat viereisen sormen keskimmäisen sormen selän ihossa, jotka estivät sen käytön luovutuskohtana;
- vammat luovuttajan hermohaaran kulussa;
- alle 1,5 cm pitkä vika;
- sormenpään tai massan vika;
- peukalon pehmytkudosvaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen läppä
Neurokutaaninen saariläppä perustuu digitaalisen hermon selkähaaraan
|
Digitaalisen hermon selkähaaran neurokutaanista saariläppä voidaan käyttää vierekkäisten sormien proksimaalisten ja keskimmäisten sormien vaurioiden korjaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syrjivä läpän tunne
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Läpän erottava tunne arvioidaan staattisella 2-pisteen erottelutestillä.
Testi määrittää vähimmäisetäisyyden, jolla kohde voi aistia kahden neulan läsnäolon.
Muutettuja American Society for Surgery of the Hand -ohjeita käytettiin erottamaan Discriminator-mittaukset (erinomainen <6 mm; hyvä 6-10 mm; kohtalainen 11-15 mm; huono > 15 mm.
Testipiste on läpän keskellä.
Jokainen alue testattiin 3 kertaa Discriminatorilla (Ali Med, Dedham, MA).
Kaksi kolmesta oikeasta vastauksesta katsottiin todisteeksi havainnosta ennen kuin siirryttiin toiseen pienempään arvoon.
Pysähdyimme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidimme tätä normaalina.
Nämä arvioinnit tehdään yhdessä ajankohtana viimeisen seurannan yhteydessä.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän sietokyky
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Haemme vammautuneiden ja luovuttajien sormien kylmänsietokykyä käyttämällä itsetehtävää Cold Intolerance Severity Score -kyselyä10, joka on luokiteltu lievään, keskivaikeaan, vakavaan ja äärimmäiseen (0-25, 26-50, 51-75 ja 76-100). .
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Muu tunniste: Hebei Clinical Trail Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sormen volaarisen puolen aistinvarainen rekonstruktio
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset neurokutaaninen saariläppä
-
Sohag UniversityRekrytointi