Herstel van defecten in zacht weefsel van de vinger met behulp van de heterodigitale neurocutane eilandlap
19 januari 2024 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Reparatie van zacht weefseldefect van de vinger met behulp van de heterodigitale neurocutane eilandflap
De dorsum van de vinger is een betrouwbare flapdonorplaats bij reconstructieve handchirurgie vanwege de vergelijkbare kwaliteit als het origineel.
De dorsale digitale eilandflap kan worden gebruikt voor het repareren van het defect van een aangrenzende vinger, maar de beperkte lengte van de steel verhindert het gebruik ervan voor een meer distaal defect.
De heterodigitale neurocutane eilandflap van de dorsale tak van de digitale zenuw kan als alternatief worden gebruikt om dit probleem op te lossen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de laatste follow-up hebben we de gevoeligheid van de flappen gemeten met behulp van de Semmes-Weinstein-monofilamenttest en de statische 2-punts-discriminatietest.
De testpunten bevonden zich in het midden van het radiale of ulnaire gedeelte van de pulpa.
De donorplaats, d.w.z. het radiale of ulnaire-dorsale aspect van de middelste falanx van de donorvinger, werd ook geëvalueerd.
Elk gebied werd 3 keer getest met een discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
We stopten bij 4 mm als limiet van 2PD en beschouwden dit als normaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de defecten aan zacht weefsel waarbij de middelste falanx, het proximale interfalangeale gewricht of beide betrokken zijn;
- een defect groter dan of gelijk aan 2 cm lang;
- een patiënt tussen de 15 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige verwondingen aan de dorsale huid van de middelste falanx van aangrenzende vinger die het gebruik ervan als donorplaats verhinderde;
- verwondingen aan de loop van de donorzenuwtak;
- een defect van minder dan 1,5 cm lang;
- een vingertop- of pulpadefect;
- een weke delen defect van de duim.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgische flap
De neurocutane eilandflap is gebaseerd op de dorsale tak van de digitale zenuw
|
De neurocutane eilandflap van de dorsale tak van de digitale zenuw kan worden gebruikt voor het repareren van de defecten van de proximale en middelste kootjes van aangrenzende vingers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Discriminerende sensatie van de flap
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden
|
Onderscheidend gevoel van de flap wordt geëvalueerd met de statische 2-punts discriminatietest.
De test bepaalt de minimale afstand waarop een proefpersoon de aanwezigheid van twee naalden kan voelen.
De aangepaste richtlijnen van de American Society for Surgery of the Hand werden gebruikt om discriminatormetingen te stratificeren (uitstekend <6 mm; goed 6-10 mm; redelijk 11-15 mm; slecht >15 mm.
Het testpunt bevindt zich in het midden van de klep.
Elk gebied werd 3 keer getest met een discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Twee van de 3 juiste antwoorden werden beschouwd als bewijs van perceptie alvorens over te gaan tot een andere lagere waarde.
We stoppen bij 4 mm als limiet van 2PD en beschouwden dit als normaal.
Deze beoordelingen vinden plaats op een enkel moment tijdens de laatste follow-up.
|
18 maanden tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koude intolerantie
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden
|
We krijgen toegang tot de koude-intolerantie van de gewonde en donorvingers met behulp van de zelf-ingevulde Cold Intolerance Severity Score-vragenlijst10 die wordt beoordeeld in mild, matig, ernstig en extreem (0-25, 26-50, 51-75 en 76-100). .
|
18 maanden tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Andere identificatie: Hebei Clinical Trail Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op de neurocutane eilandflap
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoVoltooid
-
Sohag UniversityWerving