Az ujj lágyszöveti hibájának javítása a heterodigitális neurocutan szigetlappal
2024. január 19. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
Az ujj háta az eredetihez hasonló minősége miatt megbízható lebeny-donor hely a rekonstrukciós kézsebészetben.
A dorsalis digitális szigetlebeny használható a szomszédos ujj hibájának javítására, de a lábszár korlátozott hossza miatt nem használható távolabbi hiba esetén.
A digitális ideg hátsó ágának heterodigitális neurocutan szigetlebenyét alternatívaként használhatjuk a probléma megoldására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utolsó utánkövetés során a szárnyak érzékenységét Semmes-Weinstein monofil teszttel és statikus 2 pontos diszkriminációs teszttel mértük.
A vizsgálati pontok a pép radiális vagy ulnaris részének közepén voltak.
A donor helyet, azaz a donor ujjperc középső falanxának radiális vagy ulnaris-dorsalis oldalát is értékeltük.
Mindegyik területet háromszor teszteltük Discriminator (Ali Med, Dedham, MA) segítségével.
4 mm-nél álltunk meg a 2PD határaként, és ezt normálisnak tekintettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kína, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a középső falanxot, a proximális interphalangealis ízületet vagy mindkettőt érintő lágyszöveti hibák;
- 2 cm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő hosszúságú hiba;
- 15 és 60 év közötti beteg.
Kizárási kritériumok:
- a szomszédos ujj középső falanxának háti bőrének egyidejű sérülései, amelyek kizárták annak donorhelyként való használatát;
- a donor ideg ágának sérülései;
- 1,5 cm-nél rövidebb hiba;
- ujjbegy- vagy péphiba;
- a hüvelykujj lágyszöveti defektusa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sebészeti lebeny
A neurocutan szigetlebeny a digitális ideg háti ágán alapul
|
A digitális ideg háti ágának neurocutan szigetlebenyét a szomszédos ujjak proximális és középső falanxainak hibáinak javítására lehet használni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csappantyú diszkriminatív érzése
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig
|
A szárny megkülönböztető érzetét a statikus 2 pontos megkülönböztetési teszttel értékeljük.
A teszt meghatározza azt a minimális távolságot, amelynél az alany két tű jelenlétét érzékeli.
Az American Society for Surgery of the Hand módosított irányelveit használták a Discriminator mérések rétegzésére (kiváló <6 mm; jó 6-10 mm; megfelelő 11-15 mm; gyenge > 15 mm).
A vizsgálati pont a szárny közepén van.
Mindegyik területet háromszor teszteltük Discriminator (Ali Med, Dedham, MA) segítségével.
A 3 helyes válasz közül kettőt az észlelés bizonyítékának tekintettek, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre váltottak volna.
4 mm-nél állunk meg a 2PD határaként, és ezt normálisnak tekintettük.
Ezekre az értékelésekre a végső nyomon követés során egyetlen időpontban kerül sor.
|
18 hónaptól 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hideg intolerancia
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig
|
A sérült és donor ujjak hidegtűrő képességét az önkitöltős Cold Intolerance Severity Score kérdőív10 segítségével érjük el, amely enyhe, közepes, súlyos és szélsőséges (0-25, 26-50, 51-75 és 76-100) besorolású. .
|
18 hónaptól 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Első közzététel (Becsült)
2013. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Egyéb azonosító: Hebei Clinical Trail Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .