Восстановление дефекта мягких тканей пальца с использованием гетеродигитального нейрокожного островкового лоскута
19 января 2024 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Устранение дефекта мягких тканей пальца с использованием гетеродигитального нейрокожного островкового лоскута
Тыльная поверхность пальца является надежным донорским участком лоскута в реконструктивной хирургии кисти из-за ее качества, аналогичного оригиналу.
Лоскут тыльного пальцевого острова может быть использован для восстановления дефекта соседнего пальца, но ограниченная длина ножки не позволяет использовать его для более дистального дефекта.
В качестве альтернативы для решения этой проблемы можно использовать гетеродигитальный нейрокожный островковый лоскут дорсальной ветви пальцевого нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При финальном наблюдении мы измерили чувствительность лоскутов, используя монофиламентный тест Semmes-Weinstein и статический двухточечный дискриминационный тест.
Контрольные точки находились в центре лучевой или локтевой части пульпы.
Также оценивался донорский участок, то есть лучевая или локтевая тыльная сторона средней фаланги донорского пальца.
Каждую область тестировали 3 раза с помощью дискриминатора (Ali Med, Dedham, MA).
Мы остановились на 4 мм в качестве предела 2PD и посчитали это нормальным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дефекты мягких тканей, затрагивающие среднюю фалангу, проксимальный межфаланговый сустав или оба сустава;
- дефект длиной более или равной 2 см;
- пациент в возрасте от 15 до 60 лет.
Критерий исключения:
- сочетанные повреждения кожи тыла средней фаланги смежного пальца, препятствовавшие использованию его в качестве донорского участка;
- повреждения по ходу донорской ветви нерва;
- дефект длиной менее 1,5 см;
- дефект кончика пальца или пульпы;
- дефект мягких тканей большого пальца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургический лоскут
Нейрогожно-островковый лоскут основан на дорсальной ветви пальцевого нерва.
|
Нейро-кожный островковый лоскут дорсальной ветви пальцевого нерва может быть использован для пластики дефектов проксимальных и средних фаланг соседних пальцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискриминационное ощущение лоскута
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Дискриминационное ощущение лоскута оценивается с помощью статического двухточечного дискриминационного теста.
Тест определяет минимальное расстояние, на котором испытуемый может почувствовать присутствие двух игл.
Модифицированные рекомендации Американского общества хирургии кисти использовались для стратификации измерений дискриминатора (отлично <6 мм; хорошо 6-10 мм; удовлетворительно 11-15 мм; плохо >15 мм.
Контрольная точка находится в центре лоскута.
Каждую область тестировали 3 раза с помощью дискриминатора (Ali Med, Dedham, MA).
Два из 3 правильных ответов считались доказательством восприятия, прежде чем переходить к другому более низкому значению.
Мы останавливаемся на 4 мм в качестве предела 2PD и считаем это нормальным.
Эти оценки проводятся в один момент времени при окончательном последующем наблюдении.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость холода
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Мы оцениваем непереносимость холода поврежденных и донорских пальцев, используя анкету оценки тяжести непереносимости холода10, которую мы сами заполняем, которая оценивается как легкая, умеренная, тяжелая и крайняя (0–25, 26–50, 51–75 и 76–100). .
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Wang B, Zhao Y, Lu A, Chen C. Ulnar nerve deep branch compression by a ganglion: a review of nine cases. Injury. 2014 Jul;45(7):1126-30. doi: 10.1016/j.injury.2014.03.017. Epub 2014 Apr 3.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Reconstruction of a soft tissue defect in the finger using the heterodigital neurocutaneous island flap. Injury. 2013 Nov;44(11):1607-14. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.025. Epub 2013 Jul 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HBTS1301283
- CHS1301-00146 (Другой идентификатор: Hebei Clinical Trail Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .