Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af blødt vævsdefekt på fingeren ved hjælp af den heterodigitale neurokutane ø-klap

19. januar 2024 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan

Reparation af blødt vævsdefekt i fingeren ved hjælp af den heterodigitale neurokutane ø-klap

Fingerryggen er et pålideligt klapdonorsted i rekonstruktiv håndkirurgi på grund af dens kvalitet, der ligner originalen. Den dorsale digitale ø-flap kan bruges til at reparere defekten på tilstødende finger, men den begrænsede længde af pedikelen udelukker dens brug til en mere distal defekt. Den heterodigitale neurokutane ø-flap af den dorsale gren af ​​den digitale nerve kan bruges som et alternativ til at løse dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved den sidste opfølgning målte vi følsomheden af ​​klapperne ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenttesten og den statiske 2-punkts diskriminationstest. Testpunkterne var i midten af ​​den radiale eller ulnare del af pulpen. Donorstedet, dvs. radial- eller ulnar-dorsal aspekt af den midterste phalanx af donorcifferet, blev også evalueret. Hvert område blev testet 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). Vi stoppede ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragtede dette som normalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de bløde vævsdefekter, der involverer den midterste phalanx, det proksimale interphalangeale led eller begge dele;
  • en defekt større end eller lig med 2 cm i længden;
  • en patient mellem 15 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige skader på den dorsale hud i den mellemste phalanx af tilstødende finger, der udelukkede dens anvendelse som donorsted;
  • skader på forløbet af donornervegren;
  • en defekt mindre end 1,5 cm i længden;
  • en fingerspids- eller pulpfejl;
  • en bløddelsdefekt i tommelfingeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk klap
Den neurokutane ø-klap er baseret på den dorsale gren af ​​den digitale nerve
Enhed: den neurokutane ø-klap
Den neurokutane ø-flap af den dorsale gren af ​​den digitale nerve kan bruges til at reparere defekterne i de proksimale og mellemste falanxer af tilstødende fingre.
Andre navne:
  • ryg digital ø flap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminerende fornemmelse af klappen
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
Diskriminerende fornemmelse af klappen evalueres med den statiske 2-punkts diskriminationstest. Testen bestemmer den minimale afstand, hvorved et forsøgsperson kan mærke tilstedeværelsen af ​​to nåle. De modificerede retningslinjer fra American Society for Surgery of the Hand blev brugt til at stratificere Discriminator-målinger (fremragende <6 mm; gode 6-10 mm; rimelige 11-15 mm; dårlige >15 mm. Testpunktet er i midten af ​​klappen. Hvert område blev testet 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). To ud af 3 rigtige svar blev betragtet som bevis på opfattelsen, før de gik videre til en anden lavere værdi. Vi stopper ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragtede dette som normalt. Disse vurderinger finder sted på et enkelt tidspunkt ved den endelige opfølgning.
18 måneder til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold intolerance
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
Vi får adgang til kuldeintolerancen hos de skadede og donorfingre ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score spørgeskema10, der er klassificeret i mild, moderat, svær og ekstrem (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100) .
18 måneder til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Anslået)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBTS1301283
  • CHS1301-00146 (Anden identifikator: Hebei Clinical Trail Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk rekonstruktion af det volære aspekt af fingeren

Kliniske forsøg med den neurokutane ø-klap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner