アスピリン増悪呼吸器疾患におけるサリチル酸食事の効果
2021年2月17日 更新者：Lawson Health Research Institute
アスピリン増悪呼吸器疾患の生化学的マーカーに対する低サリチル酸食事の影響
アスピリン増悪呼吸器疾患 (AERD) は、アスピリン過敏症、喘息、および鼻ポリープで構成されます。 現在、慢性的なステロイドの使用、複数の内視鏡下副鼻腔手術、および/またはアスピリン脱感作によって管理されています。 ただし、これらの治療には潜在的な副作用があります。
食事中のサリチル酸のレベルを下げると、病気の長期的な管理に役立つ可能性があるという理論が仮定されています. 現在、サリチル酸減少の臨床転帰を評価する試験が進行中ですが、疾患の生化学的マーカーの測定はまだ行われていません。 仮説は、食事のサリチル酸が減少すると、尿中のサリチル酸と疾患の炎症マーカーであるシスロイコトリエンが減少するというもので、これらは通常、この疾患で上昇します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N5A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- アスピリン増悪呼吸器疾患
除外基準:
- プレドニゾンまたは他の全身性ステロイドの最近の使用（過去3か月で3回以上の投与）
- -過去6か月以内の内視鏡的副鼻腔手術またはポリペクトミー
- -腎不全、または免疫不全状態を含むその他の重大な全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低サリチル酸食、次に通常食
患者は低サリチル酸食を 1 週間続け、その後通常の食事をさらに 1 週間続けました。
|
参加者は、低サリチル酸ダイエットで 7 日間の期間を続けました
他の名前：
|
|
実験的：通常の食事、次に低サリチル酸ダイエット
患者は通常の食事を 1 週間続け、次に低サリチル酸食をもう 1 週間続けました。
|
参加者は、通常の食事の下で 7 日間の期間を続けました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Cys-ロイコトリエンの尿中濃度
時間枠：開始から14日後
|
開始から14日後
|
|
尿中サリチルル酸レベル
時間枠：開始から14日後
|
開始から14日後
|
|
尿中サリチル酸レベル
時間枠：入学後14日
|
入学後14日
|
|
尿中クレアチニン値
時間枠：開始から14日後
|
開始から14日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Sino-Nasal 結果テスト (SNOT-22)
時間枠：開始から14日後
|
Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) は、0 = 問題なし、1 = 非常に軽度の問題、2 = 軽度または軽度のスケールを使用して採点される、検証済みの 22 項目の慢性副鼻腔炎固有の手段です。問題"、3="中程度の問題"、4="深刻な問題"、および 5="可能な限り悪い問題"。
SNOT-22 調査項目のスコアが高いほど、患者の機能または症状の重症度が低下していることを示唆しています (合計スコア範囲: 0 ～ 110)。
|
開始から14日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leigh J Sowerby, MD、Lawson HRI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。