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Effet du salicylate alimentaire sur les maladies respiratoires exacerbées par l'aspirine

17 février 2021 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Effet d'une faible teneur en salicylate alimentaire sur les marqueurs biochimiques de la maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine

La maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine, ou AERD, comprend la sensibilité à l'aspirine, l'asthme et les polypes nasaux. Il est actuellement géré par l'utilisation chronique de stéroïdes, de multiples chirurgies endoscopiques des sinus et/ou une désensibilisation à l'aspirine. Cependant, ces traitements ont des effets indésirables potentiels.

Une théorie a été postulée selon laquelle la diminution du niveau de salicylates alimentaires peut aider au contrôle à long terme de la maladie. Un essai en cours est en cours pour évaluer les résultats cliniques de la diminution du salicylate, mais les mesures des marqueurs biochimiques de la maladie n'ont pas encore été effectuées. L'hypothèse est qu'une diminution des salicylates alimentaires entraînera une diminution des salicylates urinaires et des marqueurs inflammatoires de la maladie, les cys-leucotriènes, qui sont généralement élevés dans cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • Maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine

Critère d'exclusion:

  • utilisation récente de Prednisone ou d'autres stéroïdes systémiques (plus de 3 doses au cours des 3 derniers mois)
  • Chirurgie endoscopique des sinus ou polypectomie au cours des 6 derniers mois
  • Autre maladie systémique importante, y compris insuffisance rénale ou état immunodéprimé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime pauvre en salicylate, puis régime normal
Les patients ont suivi un régime pauvre en salicylate pendant une semaine, puis ils ont suivi un régime normal pendant une autre semaine.
Comportemental: Régime pauvre en salicylate
Les participants ont suivi une période de 7 jours sous un régime pauvre en salicylate
Autres noms:
  • Salicylate alimentaire
Expérimental: Alimentation normale, puis alimentation pauvre en salicylate
Les patients ont suivi un régime normal pendant une semaine, puis ils ont suivi un régime pauvre en salicylate pendant une autre semaine.
Comportemental: Régime normal
Les participants ont suivi une période de 7 jours sous un régime normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux urinaires de cys-leucotriènes
Délai: 14 jours après le début
14 jours après le début
Niveaux urinaires d'acide salicylurique
Délai: 14 jours après le début
14 jours après le début
Niveaux urinaires d'acide salicylique
Délai: 14 jours après l'inscription
14 jours après l'inscription
Niveaux de créatinine urinaire
Délai: 14 jours après le début
14 jours après le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de résultat sino-nasal (SNOT-22)
Délai: 14 jours après le début
Le test de résultat sino-nasal (SNOT-22) est un instrument validé de 22 items spécifiques à la rhinosinusite chronique qui est noté à l'aide d'une échelle où 0 =" Aucun problème ", 1 =" Problème très léger ", 2 =" Léger ou léger problème", 3="Problème modéré", 4="Problème grave" et 5="Problème aussi grave que possible". Des scores plus élevés sur les éléments de l'enquête SNOT-22 suggèrent une détérioration du fonctionnement du patient ou de la gravité des symptômes (plage de scores totale : 0-110)
14 jours après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2013

Première publication (Estimation)

29 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103330

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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