Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingssalicylaat bij door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen

17 februari 2021 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Effect van salicylaat met een laag dieet op biochemische markers van door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen

Aspirine-Exacerbated Respiratory Disease, of AERD, bestaat uit gevoeligheid voor aspirine, astma en neuspoliepen. Het wordt momenteel beheerd door chronisch gebruik van steroïden, meerdere endoscopische sinusoperaties en/of aspirine-desensibilisatie. Deze behandelingen hebben echter mogelijk nadelige effecten.

Er is een theorie gepostuleerd dat het verlagen van het niveau van salicylaten in de voeding kan helpen bij het onder controle houden van ziekten op de lange termijn. Een huidige proef is in de maak om de klinische resultaten van verlaagd salicylaat te evalueren, maar metingen van biochemische markers van ziekte zijn nog niet gedaan. De hypothese is dat verminderde salicylaten in de voeding zullen resulteren in een afname van urinaire salicylaten en ontstekingsmarkers van ziekte, cys-leukotriënen, die doorgaans verhoogd zijn bij deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • Door aspirine verergerde ademhalingsziekte

Uitsluitingscriteria:

  • recent gebruik van prednison of andere systemische steroïden (meer dan 3 doses in de afgelopen 3 maanden)
  • Endoscopische sinusoperatie of polypectomie in de afgelopen 6 maanden
  • Andere significante systemische ziekte, waaronder nierfalen of immuungecompromitteerde toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Salicylaatarm dieet, daarna Normaal dieet
Patiënten volgden een week een salicylaatarm dieet, daarna volgden ze nog een week een normaal dieet.
Gedragsmatig: Dieet met een laag salicylaatgehalte
Deelnemers volgden een periode van 7 dagen onder een Salicylaatarm dieet
Andere namen:
  • Dieet salicylaat
Experimenteel: Normaal dieet, dan Salicylaatarm dieet
Patiënten volgden een week een Normaal dieet, daarna volgden ze nog een week een Salicylaatarm dieet.
Gedragsmatig: Normaal dieet
Deelnemers volgden een periode van 7 dagen volgens een normaal dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urinaire niveaus van cys-leukotriënen
Tijdsspanne: 14 dagen na aanvang
14 dagen na aanvang
Salicylurinezuurwaarden in de urine
Tijdsspanne: 14 dagen na aanvang
14 dagen na aanvang
Urinaire salicylzuurniveaus
Tijdsspanne: 14 dagen na inschrijving
14 dagen na inschrijving
Creatininewaarden in de urine
Tijdsspanne: 14 dagen na aanvang
14 dagen na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sino-nasale uitkomsttest (SNOT-22)
Tijdsspanne: 14 dagen na aanvang
De Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) is een gevalideerd 22-item chronisch rhinosinusitis-specifiek instrument dat wordt gescoord met behulp van een schaal waarbij 0 = "Geen probleem", 1 = "Zeer mild probleem", 2 = Mild of licht problem", 3="Matig probleem", 4="Ernstig probleem", en 5="Probleem zo erg als het maar kan zijn". Hogere scores op de SNOT-22-enquête-items duiden op slechter functioneren van de patiënt of ernst van de symptomen (totaal scorebereik: 0-110)
14 dagen na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 103330

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren