- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778465
Эффект диетического салицилата при обострении респираторного заболевания, вызванного аспирином
Влияние низкого содержания салицилата в рационе на биохимические маркеры респираторного заболевания, обостряемого аспирином
Обостренное аспирином респираторное заболевание, или AERD, состоит из чувствительности к аспирину, астмы и носовых полипов. В настоящее время его лечат хроническим использованием стероидов, множественными эндоскопическими операциями на околоносовых пазухах и/или десенсибилизацией аспирином. Однако эти методы лечения имеют потенциальные побочные эффекты.
Была выдвинута теория, что снижение уровня пищевых салицилатов может помочь в долгосрочном контроле заболевания. В настоящее время проводится исследование для оценки клинических результатов снижения содержания салицилата, но измерения биохимических маркеров заболевания еще не проводились. Гипотеза состоит в том, что снижение содержания салицилатов в пище приведет к снижению уровня салицилатов в моче и воспалительных маркеров заболевания, цис-лейкотриенов, уровень которых обычно повышен при этом заболевании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N5A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- Обострение респираторных заболеваний, вызванное аспирином
Критерий исключения:
- недавнее использование преднизолона или других системных стероидов (более 3 доз за последние 3 месяца)
- Эндоскопическая хирургия околоносовых пазух или полипэктомия в течение последних 6 месяцев
- Другое серьезное системное заболевание, включая почечную недостаточность или иммунодефицитное состояние.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием салицилатов, затем нормальная диета
Пациенты придерживались диеты с низким содержанием салицилатов в течение одной недели, затем они придерживались обычной диеты в течение еще одной недели.
|
Участники следовали 7-дневному периоду на диете с низким содержанием салицилатов.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Обычная диета, затем диета с низким содержанием салицилатов
Пациенты придерживались обычной диеты в течение одной недели, затем еще неделю придерживались диеты с низким содержанием салицилатов.
|
Участники следовали 7-дневному периоду на обычной диете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровни цис-лейкотриенов в моче
Временное ограничение: 14 дней после начала
|
14 дней после начала
|
Уровень салицилуровой кислоты в моче
Временное ограничение: 14 дней после начала
|
14 дней после начала
|
Уровень салициловой кислоты в моче
Временное ограничение: 14 дней после регистрации
|
14 дней после регистрации
|
Уровень креатинина в моче
Временное ограничение: 14 дней после начала
|
14 дней после начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест синусно-назального исхода (SNOT-22)
Временное ограничение: 14 дней после начала
|
Сино-назальный исходный тест (SNOT-22) представляет собой утвержденный инструмент из 22 пунктов, специфичный для хронического риносинусита, который оценивается по шкале, где 0 = «Нет проблем», 1 = «Очень легкая проблема», 2 = «Легкая или легкая». проблема", 3="Умеренная проблема", 4="Серьезная проблема" и 5="Проблема настолько серьезная, насколько это возможно".
Более высокие баллы по пунктам опроса SNOT-22 свидетельствуют о худшем функционировании пациента или тяжести симптомов (общий диапазон баллов: 0–110).
|
14 дней после начала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
- Салицилаты
Другие идентификационные номера исследования
- 103330
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета с низким содержанием салицилатов
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...НеизвестныйПериоперационная смертностьИталия
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... и другие соавторыРекрутингПищевая зависимостьСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
University of BolognaEuropean CommissionНеизвестный
-
Natural Wellness EgyptЗавершенныйСахарный диабет 2 типаЕгипет