Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект диетического салицилата при обострении респираторного заболевания, вызванного аспирином

17 февраля 2021 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Влияние низкого содержания салицилата в рационе на биохимические маркеры респираторного заболевания, обостряемого аспирином

Обостренное аспирином респираторное заболевание, или AERD, состоит из чувствительности к аспирину, астмы и носовых полипов. В настоящее время его лечат хроническим использованием стероидов, множественными эндоскопическими операциями на околоносовых пазухах и/или десенсибилизацией аспирином. Однако эти методы лечения имеют потенциальные побочные эффекты.

Была выдвинута теория, что снижение уровня пищевых салицилатов может помочь в долгосрочном контроле заболевания. В настоящее время проводится исследование для оценки клинических результатов снижения содержания салицилата, но измерения биохимических маркеров заболевания еще не проводились. Гипотеза состоит в том, что снижение содержания салицилатов в пище приведет к снижению уровня салицилатов в моче и воспалительных маркеров заболевания, цис-лейкотриенов, уровень которых обычно повышен при этом заболевании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты
  • Обострение респираторных заболеваний, вызванное аспирином

Критерий исключения:

  • недавнее использование преднизолона или других системных стероидов (более 3 доз за последние 3 месяца)
  • Эндоскопическая хирургия околоносовых пазух или полипэктомия в течение последних 6 месяцев
  • Другое серьезное системное заболевание, включая почечную недостаточность или иммунодефицитное состояние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким содержанием салицилатов, затем нормальная диета
Пациенты придерживались диеты с низким содержанием салицилатов в течение одной недели, затем они придерживались обычной диеты в течение еще одной недели.
Участники следовали 7-дневному периоду на диете с низким содержанием салицилатов.
Другие имена:
  • Диетический салицилат
Экспериментальный: Обычная диета, затем диета с низким содержанием салицилатов
Пациенты придерживались обычной диеты в течение одной недели, затем еще неделю придерживались диеты с низким содержанием салицилатов.
Участники следовали 7-дневному периоду на обычной диете.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни цис-лейкотриенов в моче
Временное ограничение: 14 дней после начала
14 дней после начала
Уровень салицилуровой кислоты в моче
Временное ограничение: 14 дней после начала
14 дней после начала
Уровень салициловой кислоты в моче
Временное ограничение: 14 дней после регистрации
14 дней после регистрации
Уровень креатинина в моче
Временное ограничение: 14 дней после начала
14 дней после начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест синусно-назального исхода (SNOT-22)
Временное ограничение: 14 дней после начала
Сино-назальный исходный тест (SNOT-22) представляет собой утвержденный инструмент из 22 пунктов, специфичный для хронического риносинусита, который оценивается по шкале, где 0 = «Нет проблем», 1 = «Очень легкая проблема», 2 = «Легкая или легкая». проблема", 3="Умеренная проблема", 4="Серьезная проблема" и 5="Проблема настолько серьезная, насколько это возможно". Более высокие баллы по пунктам опроса SNOT-22 свидетельствуют о худшем функционировании пациента или тяжести симптомов (общий диапазон баллов: 0–110).
14 дней после начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с низким содержанием салицилатов

Подписаться