Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dietního salicylátu u aspirinu exacerbovaného respiračního onemocnění

17. února 2021 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Vliv nízkého dietního salicylátu na biochemické markery respiračního onemocnění exacerbovaného aspirinem

Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease, neboli AERD, se skládá z citlivosti na aspirin, astmatu a nosních polypů. V současnosti se léčí chronickým užíváním steroidů, mnohočetnými endoskopickými operacemi dutin a/nebo desenzibilizací aspirinem. Tato léčba má však potenciální nepříznivé účinky.

Byla navržena teorie, že snížení hladiny salicylátů ve stravě může pomoci při dlouhodobé kontrole onemocnění. V současné době se pracuje na hodnocení klinických výsledků sníženého salicylátu, ale měření biochemických markerů onemocnění dosud nebylo provedeno. Hypotézou je, že snížení salicylátů v potravě povede ke snížení salicylátů v moči a zánětlivých markerů onemocnění, cys-leukotrienů, které jsou u tohoto onemocnění typicky zvýšené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • Aspirinem exacerbované respirační onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • nedávné užívání Prednisonu nebo jiných systémových steroidů (více než 3 dávky za poslední 3 měsíce)
  • Endoskopická sinusová operace nebo polypektomie během posledních 6 měsíců
  • Jiné významné systémové onemocnění, včetně selhání ledvin nebo imunokompromitovaného stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem salicylátů, poté normální dieta
Pacienti drželi jeden týden dietu s nízkým obsahem salicylátů, poté další týden drželi normální dietu.
Behaviorální: Dieta s nízkým obsahem salicylátů
Účastníci dodržovali 7denní období pod dietou s nízkým obsahem salicylátů
Ostatní jména:
  • Dietní salicylát
Experimentální: Normální strava, pak dieta s nízkým obsahem salicylátu
Pacienti drželi jeden týden normální dietu, poté další týden drželi dietu s nízkým obsahem salicylátu.
Behaviorální: Normální dieta
Účastníci dodržovali 7denní období v rámci normální stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny Cys-leukotrienů v moči
Časové okno: 14 dní po zahájení
14 dní po zahájení
Hladiny kyseliny salicylové v moči
Časové okno: 14 dní po zahájení
14 dní po zahájení
Hladiny kyseliny salicylové v moči
Časové okno: 14 dní po zápisu
14 dní po zápisu
Hladiny kreatininu v moči
Časové okno: 14 dní po zahájení
14 dní po zahájení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sino-nazální výstupní test (SNOT-22)
Časové okno: 14 dní po zahájení
Test Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) je validovaný 22-položkový nástroj specifický pro chronickou rinosinusitidu, který je hodnocen pomocí stupnice, kde 0="Žádný problém", 1="Velmi mírný problém", 2="Mírný nebo mírný problém", 3="Střední problém", 4="Vážný problém" a 5="Problém tak hrozný, jak jen může být". Vyšší skóre v položkách průzkumu SNOT-22 naznačuje horší fungování pacienta nebo závažnost symptomů (rozsah celkového skóre: 0-110)
14 dní po zahájení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103330

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem salicylátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit