Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dietetycznego salicylanu na aspirynę zaostrzającą chorobę układu oddechowego

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Wpływ niskiej diety salicylanowej na biochemiczne markery aspiryny zaostrzonej choroby układu oddechowego

Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease, czyli AERD, składa się z nadwrażliwości na aspirynę, astmy i polipów nosa. Obecnie leczy się ją przez chroniczne stosowanie sterydów, wielokrotne endoskopowe operacje zatok i/lub odczulanie na aspirynę. Jednak te zabiegi mają potencjalne skutki uboczne.

Postulowano teorię, że obniżenie poziomu salicylanów w diecie może pomóc w długoterminowej kontroli choroby. Obecne badanie ma na celu ocenę wyników klinicznych zmniejszonego poziomu salicylanów, ale nie przeprowadzono jeszcze pomiarów biochemicznych markerów choroby. Hipoteza jest taka, że ​​zmniejszona zawartość salicylanów w diecie spowoduje zmniejszenie stężenia salicylanów w moczu i markerów zapalnych choroby, cys-leukotrienów, które zazwyczaj są podwyższone w tej chorobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • Choroba układu oddechowego zaostrzona przez aspirynę

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne stosowanie prednizonu lub innych steroidów ogólnoustrojowych (więcej niż 3 dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Endoskopowa operacja zatok lub polipektomia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Inna istotna choroba ogólnoustrojowa, w tym niewydolność nerek lub stan obniżonej odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości salicylanów, a następnie dieta normalna
Pacjenci stosowali dietę o niskiej zawartości salicylanów przez tydzień, a następnie przez kolejny tydzień stosowali dietę normalną.
Behawioralne: Dieta o niskiej zawartości salicylanów
Uczestnicy przez 7 dni stosowali dietę o niskiej zawartości salicylanów
Inne nazwy:
  • Salicylan dietetyczny
Eksperymentalny: Normalna dieta, potem dieta o niskiej zawartości salicylanów
Pacjenci stosowali normalną dietę przez tydzień, a następnie przez kolejny tydzień stosowali dietę o niskiej zawartości salicylanów.
Behawioralne: Normalna dieta
Uczestnicy stosowali 7-dniowy okres na normalnej diecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy cys-leukotrienów w moczu
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia
14 dni od rozpoczęcia
Poziomy kwasu salicylurowego w moczu
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia
14 dni od rozpoczęcia
Poziom kwasu salicylowego w moczu
Ramy czasowe: 14 dni po rejestracji
14 dni po rejestracji
Poziomy kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia
14 dni od rozpoczęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wyniku zatokowo-nosowego (SNOT-22)
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia
Test zatokowo-nosowy (SNOT-22) jest zatwierdzonym, 22-punktowym narzędziem specyficznym dla przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, ocenianym za pomocą skali, gdzie 0 = „brak problemu”, 1 = „bardzo łagodny problem”, 2 = „łagodny lub lekki problem", 3="Umiarkowany problem", 4="Poważny problem" i 5="Problem tak poważny, jak to tylko możliwe". Wyższe wyniki w pozycjach kwestionariusza SNOT-22 sugerują gorsze funkcjonowanie pacjenta lub nasilenie objawów (całkowity zakres punktacji: 0-110)
14 dni od rozpoczęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103330

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o niskiej zawartości salicylanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj