아스피린 악화 호흡기 질환에 대한 식이 살리실산염의 효과
2021년 2월 17일 업데이트: Lawson Health Research Institute
저식이 살리실산염이 아스피린 악화 호흡기 질환의 생화학적 표지자에 미치는 영향
아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)은 아스피린 민감성, 천식 및 비용종으로 구성됩니다. 현재 만성 스테로이드 사용, 여러 번의 내시경 부비동 수술 및/또는 아스피린 탈감작으로 관리됩니다. 그러나 이러한 치료법에는 잠재적인 부작용이 있습니다.
식이 살리실산염 수준을 낮추는 것이 질병의 장기적인 통제에 도움이 될 수 있다는 이론이 상정되었습니다. 감소된 살리실산염의 임상적 결과를 평가하기 위한 현재 시험이 진행 중이지만 질병의 생화학적 지표 측정은 아직 수행되지 않았습니다. 가설은 감소된 식이 살리실산염이 요중 살리실산염과 질병의 염증 마커인 cys-류코트리엔(이 질병에서 일반적으로 증가함)을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N5A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 아스피린 악화 호흡기 질환
제외 기준:
- 최근 프레드니손 또는 기타 전신 스테로이드 사용(지난 3개월 동안 3회 이상 투여)
- 6개월 이내 내시경 부비동 수술 또는 용종절제술
- 신부전 또는 면역 저하 상태를 포함한 기타 중요한 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저살리실레이트 다이어트, 그 다음 일반 다이어트
환자들은 1주일 동안 저살리실산 식이요법을 따랐고, 그 다음 또 한 주 동안 일반 식이요법을 따랐습니다.
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참가자들은 7일 동안 저살리실레이트 식단을 따랐습니다.
다른 이름들:
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실험적: 일반 식이요법, 그 다음 저살리실산염 식이요법
환자들은 1주일 동안 일반 식이요법을 따랐고, 그 다음 또 다른 1주일 동안 저살리실레이트 식이요법을 따랐습니다.
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참가자들은 정상적인 식단에서 7일의 기간을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cys-류코트리엔의 요중 수준
기간: 개시 후 14일
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개시 후 14일
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소변 살리실루산 수치
기간: 개시 후 14일
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개시 후 14일
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소변 살리실산 수치
기간: 등록 후 14일
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등록 후 14일
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요중 크레아티닌 수치
기간: 개시 후 14일
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개시 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sino-Nasal 결과 검사(SNOT-22)
기간: 개시 후 14일
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Sino-Nasal Outcome Test(SNOT-22)는 0="문제 없음", 1="매우 경미한 문제", 2="약함 또는 약간 문제", 3="중등도 문제", 4="심각한 문제", 5="최대한 심각한 문제".
SNOT-22 설문 조사 항목의 점수가 높을수록 환자 기능 또는 증상 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다(총 점수 범위: 0-110).
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개시 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 103330
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저살리실산염 식이요법에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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Kardelen Kandemir완전한