Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi szalicilát hatása az aszpirin által súlyosbított légúti betegségekben

2021. február 17. frissítette: Lawson Health Research Institute

Az alacsony diétás szalicilát hatása az aszpirin súlyosbított légúti betegségek biokémiai markereire

Az aszpirin okozta légúti betegség vagy AERD aszpirinérzékenységből, asztmából és orrpolipokból áll. Jelenleg krónikus szteroidhasználattal, többszörös endoszkópos sinus műtéttel és/vagy aszpirin deszenzitizálással kezelik. Ezeknek a kezeléseknek azonban lehetnek káros hatásai.

Feltételezték azt az elméletet, hogy az étrendben lévő szalicilátok szintjének csökkentése segíthet a betegségek hosszú távú leküzdésében. Jelenleg folyamatban van egy kísérlet a csökkent szalicilát klinikai kimenetelének értékelésére, de a betegség biokémiai markereinek mérését még nem végezték el. A hipotézis az, hogy a csökkent étrendi szalicilátok a vizelet szalicilátjainak és a betegség gyulladásos markereinek, a cys-leukotriéneknek a csökkenését eredményezik, amelyek ebben a betegségben jellemzően emelkedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek
  • Aszpirin által súlyosbított légúti betegség

Kizárási kritériumok:

  • prednizon vagy más szisztémás szteroidok közelmúltbeli alkalmazása (több mint 3 adag az elmúlt 3 hónapban)
  • Endoszkópos arcüreg műtét vagy polipektómia az elmúlt 6 hónapban
  • Egyéb jelentős szisztémás betegség, beleértve a veseelégtelenséget vagy az immunhiányos állapotot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony szalicilát diéta, majd normál diéta
A betegek egy hétig alacsony szalicilát diétát követtek, majd egy hétig normál diétát követtek.
Viselkedési: Alacsony szalicilát diéta
A résztvevők 7 napos időszakot követtek alacsony szalicilát diéta mellett
Más nevek:
  • Diétás szalicilát
Kísérleti: Normál étrend, majd alacsony szalicilát diéta
A betegek egy hétig normál étrendet követtek, majd további hétig alacsony szaliciláttartalmú étrendet követtek.
Viselkedési: Normál diéta
A résztvevők 7 napos időszakot követtek normál étrend mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cys-leukotriének vizeletszintje
Időkeret: 14 nappal a kezdés után
14 nappal a kezdés után
A vizelet szalicilsav szintje
Időkeret: 14 nappal a kezdés után
14 nappal a kezdés után
A vizelet szalicilsav szintje
Időkeret: 14 nappal a beiratkozás után
14 nappal a beiratkozás után
A vizelet kreatinin szintje
Időkeret: 14 nappal a kezdés után
14 nappal a kezdés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sino-nazális eredményteszt (SNOT-22)
Időkeret: 14 nappal a kezdés után
A Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) egy validált, 22 tételből álló, krónikus orrnyálkahártya-gyulladásra specifikus műszer, amelyet egy skálán értékelnek, ahol 0="Nincs probléma", 1="Nagyon enyhe probléma", 2="Enyhe vagy enyhe probléma", 3="Közepes probléma", 4="Súlyos probléma" és 5="A probléma olyan súlyos, amilyen csak lehet". A SNOT-22 felmérési tételeken elért magasabb pontszámok a beteg rosszabb működésére vagy a tünetek súlyosságára utalnak (teljes pontszám tartomány: 0-110)
14 nappal a kezdés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 103330

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel