Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion salisylaatin vaikutus aspiriinin pahentamiin hengitystiesairauksiin

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Vähän ruokavalion salisylaatin vaikutus aspiriinin pahentamien hengitystiesairauksien biokemiallisiin markkereihin

Aspiriinin paheneva hengitystietulehdus tai AERD koostuu aspiriiniherkkyydestä, astmasta ja nenäpolyypeistä. Sitä hoidetaan tällä hetkellä kroonisella steroidien käytöllä, useilla endoskooppisilla poskionteloleikkauksilla ja/tai aspiriinin herkkyyden vähentämisellä. Näillä hoidoilla on kuitenkin mahdollisia haittavaikutuksia.

On oletettu, että ruokavalion salisylaattipitoisuuden vähentäminen voi auttaa taudin hallinnassa pitkällä aikavälillä. Parhaillaan on käynnissä tutkimus, jossa arvioidaan salisylaatin vähentymisen kliinisiä tuloksia, mutta taudin biokemiallisten merkkiaineiden mittauksia ei ole vielä tehty. Oletuksena on, että ruokavalion salisylaattien vähentyminen johtaa virtsan salisylaattien ja tulehdusmerkkiaineiden, kys-leukotrieenien, vähenemiseen, jotka ovat tyypillisesti kohonneita tässä taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • Aspiriinin pahentama hengitystiesairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Prednisonin tai muiden systeemisten steroidien viimeaikainen käyttö (yli 3 annosta viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Endoskooppinen sinusleikkaus tai polypektomia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muu merkittävä systeeminen sairaus, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta tai immuunipuutostila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähäsalisylaattinen ruokavalio, sitten normaali ruokavalio
Potilaat noudattivat vähän salisylaattia sisältävää ruokavaliota yhden viikon, sitten he noudattivat normaalia ruokavaliota toisen viikon ajan.
Käyttäytyminen: Vähäsalisylaattinen ruokavalio
Osallistujat seurasivat 7 päivän jaksoa vähäsalisylaattisen ruokavalion alla
Muut nimet:
  • Ruokavalion salisylaatti
Kokeellinen: Normaali ruokavalio, sitten vähäsalisylaattinen ruokavalio
Potilaat noudattivat normaalia ruokavaliota viikon ajan, sitten he seurasivat vähäsalisylaattista ruokavaliota toisen viikon.
Käyttäytyminen: Normaali ruokavalio
Osallistujat seurasivat 7 päivän jaksoa normaalilla ruokavaliolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cys-leukotrieenien virtsan tasot
Aikaikkuna: 14 päivää aloittamisen jälkeen
14 päivää aloittamisen jälkeen
Virtsan salisyylihappotasot
Aikaikkuna: 14 päivää aloittamisen jälkeen
14 päivää aloittamisen jälkeen
Virtsan salisyylihappotasot
Aikaikkuna: 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Virtsan kreatiniinitasot
Aikaikkuna: 14 päivää aloittamisen jälkeen
14 päivää aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22)
Aikaikkuna: 14 päivää aloittamisen jälkeen
Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22) on validoitu 22 pisteen krooniseen rinosinusiittiin spesifinen instrumentti, joka pisteytetään asteikolla, jossa 0="Ei ongelmaa", 1="Erittäin lievä ongelma", 2="Lievä tai lievä ongelma", 3="Keskitasoinen ongelma", 4="Vakava ongelma" ja 5="Ongelma niin paha kuin se voi olla". Korkeammat pisteet SNOT-22-kyselyn kohteissa viittaavat potilaan huonompaan toimintaan tai oireiden vaikeusasteeseen (kokonaispistemäärä: 0-110)
14 päivää aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103330

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäsalisylaattinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa