Efeito do Salicilato Alimentar na Doença Respiratória Exacerbada por Aspirina
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Efeito do Salicilato Dietético Baixo em Marcadores Bioquímicos de Doença Respiratória Exacerbada por Aspirina
A Doença Respiratória Exacerbada por Aspirina, ou AERD, consiste em sensibilidade à aspirina, asma e pólipos nasais. Atualmente, é controlado pelo uso crônico de esteróides, múltiplas cirurgias endoscópicas dos seios da face e/ou dessensibilização com aspirina. No entanto, esses tratamentos têm efeitos adversos potenciais.
Foi postulada uma teoria de que diminuir o nível de salicilatos na dieta pode ajudar no controle da doença a longo prazo. Um estudo atual está em andamento para avaliar os resultados clínicos da diminuição do salicilato, mas as medições dos marcadores bioquímicos da doença ainda não foram feitas. A hipótese é que a diminuição dos salicilatos na dieta resultará em uma diminuição dos salicilatos urinários e dos marcadores inflamatórios da doença, os cis-leucotrienos, que normalmente estão elevados nessa doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N5A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Doença respiratória exacerbada por aspirina
Critério de exclusão:
- uso recente de prednisona ou outros esteróides sistêmicos (mais de 3 doses nos últimos 3 meses)
- Cirurgia endoscópica sinusal ou polipectomia nos últimos 6 meses
- Outra doença sistêmica significativa, incluindo insuficiência renal ou estado imunocomprometido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta com baixo teor de salicilato, depois Dieta Normal
Os pacientes seguiram uma dieta pobre em salicilato por uma semana, depois seguiram uma dieta normal por mais uma semana.
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Os participantes seguiram um período de 7 dias sob uma dieta pobre em salicilato
Outros nomes:
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Experimental: Dieta normal, depois dieta com baixo teor de salicilato
Os pacientes seguiram uma dieta normal por uma semana, depois seguiram uma dieta pobre em salicilato por mais uma semana.
|
Os participantes seguiram um período de 7 dias sob uma dieta normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis urinários de cis-leucotrienos
Prazo: 14 dias após o início
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14 dias após o início
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Níveis urinários de ácido salicílico
Prazo: 14 dias após o início
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14 dias após o início
|
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Níveis urinários de ácido salicílico
Prazo: 14 dias após a inscrição
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14 dias após a inscrição
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Níveis de creatinina urinária
Prazo: 14 dias após o início
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14 dias após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Prazo: 14 dias após o início
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O Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) é um instrumento validado específico para rinossinusite crônica de 22 itens que é pontuado usando uma escala onde 0="Sem problema", 1="Problema muito leve", 2="Leve ou leve problema", 3="Problema moderado", 4="Problema grave" e 5="Problema o mais grave possível".
Pontuações mais altas nos itens da pesquisa SNOT-22 sugerem pior funcionamento do paciente ou gravidade dos sintomas (faixa de pontuação total: 0-110)
|
14 dias após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Outros números de identificação do estudo
- 103330
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