Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dietary salicylate i Aspirin Exacerbated Respiratory Disease

17 februari 2021 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Effekt av salicylat med låg kost på biokemiska markörer för aspirin förvärrade luftvägssjukdomar

Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease, eller AERD, består av aspirinkänslighet, astma och näspolyper. Det hanteras för närvarande genom kronisk steroidanvändning, flera endoskopiska sinusoperationer och/eller aspirindesensibilisering. Dessa behandlingar har dock potentiella negativa effekter.

En teori har postulerats att en minskning av nivån av salicylater i kosten kan hjälpa till med långsiktig kontroll av sjukdomar. En pågående studie pågår för att utvärdera de kliniska resultaten av minskat salicylat, men mätningar av biokemiska markörer för sjukdom har ännu inte gjorts. Hypotesen är att minskade salicylater i kosten kommer att resultera i en minskning av urinsalicylater och inflammatoriska sjukdomsmarkörer, cys-leukotriener, som vanligtvis är förhöjda vid denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • Aspirin-förvärrad luftvägssjukdom

Exklusions kriterier:

  • nyligen använt prednison eller andra systemiska steroider (större än 3 doser under de senaste 3 månaderna)
  • Endoskopisk sinuskirurgi eller polypektomi under de senaste 6 månaderna
  • Annan signifikant systemisk sjukdom, inklusive njursvikt eller immunförsvagat tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg salicylatdiet, sedan normaldiet
Patienterna följde en diet med låg salicylathalt i en vecka, sedan följde de en normaldiet i ytterligare en vecka.
Beteende: Diet med låg salicylathalt
Deltagarna följde en 7 dagars period under en låg salicylatdiet
Andra namn:
  • Salicylat i kosten
Experimentell: Normal kost, sedan låg salicylatdiet
Patienterna följde en normal diet i en vecka, sedan följde de en låg salicylatdiet i ytterligare en vecka.
Beteende: Normal kost
Deltagarna följde en 7 dagars period under en normal diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urinnivåer av Cys-Leukotriener
Tidsram: 14 dagar efter start
14 dagar efter start
Nivåer av salicylursyra i urinen
Tidsram: 14 dagar efter start
14 dagar efter start
Nivåer av salicylsyra i urinen
Tidsram: 14 dagar efter anmälan
14 dagar efter anmälan
Kreatininnivåer i urinen
Tidsram: 14 dagar efter start
14 dagar efter start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sino-Nasalt resultattest (SNOT-22)
Tidsram: 14 dagar efter start
Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) är ett validerat 22-objekt specifikt instrument för kronisk rhinosinusit som poängsätts med en skala där 0="Inga problem", 1="Mycket lindrigt problem", 2="Lätt eller lätt problem", 3="Måttligt problem", 4="Allvarligt problem", och 5="Problem så illa som det kan vara". Högre poäng på SNOT-22-undersökningsobjekten tyder på sämre patientfunktion eller symtomsvårighet (totalpoängintervall: 0-110)
14 dagar efter start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 103330

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera