Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diætsalicylat i aspirin forværret luftvejssygdom

17. februar 2021 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Effekt af lavt diætsalicylat på biokemiske markører for aspirin forværret luftvejssygdom

Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease, eller AERD, består af aspirinfølsomhed, astma og næsepolypper. Det administreres i øjeblikket ved kronisk steroidbrug, flere endoskopiske bihuleoperationer og/eller aspirindesensibilisering. Disse behandlinger har dog potentielle bivirkninger.

En teori er blevet postuleret, at nedsættelse af niveauet af diætsalicylater kan hjælpe med langsigtet kontrol af sygdommen. Et aktuelt forsøg er i gang med at evaluere de kliniske resultater af nedsat salicylat, men målinger af biokemiske markører for sygdom er endnu ikke blevet udført. Hypotesen er, at nedsatte diætsalicylater vil resultere i et fald i urinsalicylater og inflammatoriske sygdomsmarkører, cys-leukotriener, som typisk er forhøjede ved denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • Aspirin-forværret luftvejssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • nylig brug af Prednison eller andre systemiske steroider (større end 3 doser inden for de seneste 3 måneder)
  • Endoskopisk sinuskirurgi eller polypektomi inden for de seneste 6 måneder
  • Anden signifikant systemisk sygdom, herunder nyresvigt eller immunkompromitteret tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavsalicylat diæt, derefter normal diæt
Patienterne fulgte en diæt med lavt salicylatindhold i en uge, derefter fulgte de en normal diæt i endnu en uge.
Adfærdsmæssigt: Lav salicylat diæt
Deltagerne fulgte en 7 dages periode under en diæt med lavt salicylatindhold
Andre navne:
  • Salicylat i kosten
Eksperimentel: Normal kost, derefter lav salicylat diæt
Patienterne fulgte en normal diæt i en uge, derefter fulgte de en diæt med lavt salicylatindhold i endnu en uge.
Adfærdsmæssigt: Normal kost
Deltagerne fulgte en 7 dages periode under en normal diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinniveauer af Cys-Leukotriener
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse
14 dage efter påbegyndelse
Salicylursyreniveauer i urinen
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse
14 dage efter påbegyndelse
Salicylsyreniveauer i urinen
Tidsramme: 14 dage efter tilmelding
14 dage efter tilmelding
Kreatininniveauer i urinen
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse
14 dage efter påbegyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sino-nasal udfaldstest (SNOT-22)
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse
Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) er et valideret 22-elements kronisk rhinosinusitis-specifikt instrument, som bedømmes ved hjælp af en skala, hvor 0="Intet problem", 1="Meget mildt problem", 2="Mild eller let" problem", 3="Moderat problem", 4="Alvorligt problem", og 5="Problem så slemt som det kan være". Højere score på SNOT-22 undersøgelsespunkterne tyder på dårligere patientfunktion eller symptomsværhed (samlet scoreinterval: 0-110)
14 dage efter påbegyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav salicylat diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner