膳食水杨酸盐对阿司匹林加重呼吸系统疾病的影响
2021年2月17日 更新者：Lawson Health Research Institute
低水杨酸饮食对阿司匹林加重呼吸系统疾病生化标志物的影响
阿司匹林加重的呼吸系统疾病 (AERD) 包括阿司匹林敏感性、哮喘和鼻息肉。 它目前通过长期使用类固醇、多次内窥镜鼻窦手术和/或阿司匹林脱敏来控制。 然而，这些治疗有潜在的副作用。
假设有一种理论认为，降低饮食中的水杨酸盐水平可能有助于长期控制疾病。 目前正在进行一项试验，以评估减少水杨酸盐的临床结果，但尚未完成疾病生化标志物的测量。 假设是饮食中水杨酸盐的减少会导致尿液水杨酸盐和疾病炎症标志物半胱白三烯的减少，而这些在这种疾病中通常会升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N5A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 阿司匹林加重的呼吸道疾病
排除标准：
- 最近使用泼尼松或其他全身性类固醇（过去 3 个月内服用超过 3 剂）
- 在过去 6 个月内进行过内窥镜鼻窦手术或息肉切除术
- 其他重大全身性疾病，包括肾功能衰竭或免疫功能低下状态。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低水杨酸盐饮食，然后是正常饮食
患者遵循低水杨酸盐饮食一周，然后再遵循正常饮食一周。
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参与者遵循低水杨酸盐饮食 7 天
其他名称：
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实验性的：正常饮食，然后是低水杨酸盐饮食
患者遵循正常饮食一周，然后再遵循低水杨酸盐饮食一周。
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参与者遵循正常饮食 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Cys-白三烯的尿水平
大体时间：开始后 14 天
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开始后 14 天
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尿液水杨酸水平
大体时间：开始后 14 天
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开始后 14 天
|
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尿液水杨酸水平
大体时间：入学后14天
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入学后14天
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尿肌酐水平
大体时间：开始后 14 天
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开始后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中国鼻音结果测试 (SNOT-22)
大体时间：开始后 14 天
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Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) 是经过验证的 22 项慢性鼻-鼻窦炎专用工具，使用 0="没有问题"、1="非常轻微的问题"、2="轻微或轻微的问题问题”，3="中等问题"，4="严重问题"，5="问题已经很严重了"。
SNOT-22 调查项目得分越高表明患者功能或症状严重程度越差（总分范围：0-110）
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开始后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leigh J Sowerby, MD、Lawson HRI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月26日
首次发布 (估计)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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