Effekt av diettsalisylat ved aspirinforverret luftveissykdom
17. februar 2021 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Effekt av lavt kostholdssalisylat på biokjemiske markører for aspirin forverret luftveissykdom
Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease, eller AERD, består av aspirinfølsomhet, astma og nesepolypper. Det administreres for tiden ved kronisk steroidbruk, flere endoskopiske bihuleoperasjoner og/eller aspirindesensibilisering. Imidlertid har disse behandlingene potensielle bivirkninger.
En teori har blitt postulert at å redusere nivået av diettsalisylater kan hjelpe til med langsiktig kontroll av sykdom. En pågående studie er i arbeid for å evaluere de kliniske resultatene av redusert salisylat, men målinger av biokjemiske markører for sykdom er ennå ikke gjort. Hypotesen er at redusert diettsalisylater vil resultere i en reduksjon i urinsalisylater og inflammatoriske sykdomsmarkører, cys-leukotriener, som typisk er forhøyede ved denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N5A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter
- Aspirin-forverret luftveissykdom
Ekskluderingskriterier:
- nylig bruk av Prednison eller andre systemiske steroider (større enn 3 doser de siste 3 månedene)
- Endoskopisk sinuskirurgi eller polypektomi i løpet av de siste 6 månedene
- Annen signifikant systemisk sykdom, inkludert nyresvikt, eller immunkompromittert tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavsalicylat diett, deretter normal diett
Pasientene fulgte en lavsalisylatdiett i en uke, deretter fulgte de en normal diett i en uke til.
|
Deltakerne fulgte en 7 dagers periode under en lavsalisylatdiett
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vanlig kosthold, deretter lavsalisylatdiett
Pasientene fulgte en normal diett i én uke, deretter fulgte de en lavsalisylatdiett i en uke til.
|
Deltakerne fulgte en 7 dagers periode under et normalt kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urinnivåer av Cys-Leukotriener
Tidsramme: 14 dager etter oppstart
|
14 dager etter oppstart
|
|
Nivåer av salisylursyre i urinen
Tidsramme: 14 dager etter oppstart
|
14 dager etter oppstart
|
|
Nivåer av salisylsyre i urinen
Tidsramme: 14 dager etter påmelding
|
14 dager etter påmelding
|
|
Kreatininnivåer i urinen
Tidsramme: 14 dager etter oppstart
|
14 dager etter oppstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sino-Nasal utfallstest (SNOT-22)
Tidsramme: 14 dager etter oppstart
|
Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) er et validert 22-elements kronisk rhinosinusitis-spesifikt instrument som skåres ved hjelp av en skala hvor 0="Ingen problem", 1="Svært mildt problem", 2="Mild eller lett" problem", 3="Moderat problem", 4="Alvorlig problem", og 5="Problem så ille som det kan være".
Høyere poengsum på SNOT-22-undersøkelseselementene antyder dårligere pasientfunksjon eller alvorlighetsgrad av symptomer (totalt poengområde: 0-110)
|
14 dager etter oppstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
- Salisylater
Andre studie-ID-numre
- 103330
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .