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Wirkung von diätetischem Salicylat bei durch Aspirin verschlimmerten Atemwegserkrankungen

17. Februar 2021 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Wirkung von niedrigem diätetischem Salicylat auf biochemische Marker einer durch Aspirin verschlimmerten Atemwegserkrankung

Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease oder AERD besteht aus Aspirin-Empfindlichkeit, Asthma und Nasenpolypen. Es wird derzeit durch chronische Steroidanwendung, mehrere endoskopische Nasennebenhöhlenoperationen und/oder Aspirin-Desensibilisierung behandelt. Diese Behandlungen haben jedoch potenzielle Nebenwirkungen.

Es wurde eine Theorie postuliert, dass die Verringerung des Gehalts an Salicylaten in der Nahrung bei der langfristigen Kontrolle der Krankheit helfen kann. Eine aktuelle Studie ist in Arbeit, um die klinischen Ergebnisse von verringertem Salicylat zu bewerten, aber Messungen von biochemischen Krankheitsmarkern wurden noch nicht durchgeführt. Die Hypothese ist, dass verringerte Salicylate in der Nahrung zu einer Verringerung der Salicylate im Urin und der entzündlichen Krankheitsmarker Cys-Leukotriene führen, die bei dieser Krankheit typischerweise erhöht sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten
  • Aspirin-verschlimmerte Atemwegserkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Anwendung von Prednison oder anderen systemischen Steroiden (mehr als 3 Dosen in den letzten 3 Monaten)
  • Endoskopische Nasennebenhöhlenoperation oder Polypektomie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Andere signifikante systemische Erkrankung, einschließlich Nierenversagen oder immungeschwächter Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salicylatarme Diät, dann normale Diät
Die Patienten befolgten eine Woche lang eine salicylatarme Diät, dann folgten sie eine weitere Woche lang einer normalen Diät.
Verhalten: Salicylatarme Ernährung
Die Teilnehmer befolgten einen 7-tägigen Zeitraum unter einer Low-Salicylate-Diät
Andere Namen:
  • Nahrungssalicylat
Experimental: Normale Ernährung, dann salicylatarme Ernährung
Die Patienten befolgten eine Woche lang eine normale Diät, dann folgten sie eine weitere Woche lang einer Diät mit niedrigem Salicylatgehalt.
Verhalten: Normale Ernährung
Die Teilnehmer befolgten einen Zeitraum von 7 Tagen unter einer normalen Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urinspiegel von Cys-Leukotrienen
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn
14 Tage nach Beginn
Salicylursäurespiegel im Urin
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn
14 Tage nach Beginn
Salicylsäurespiegel im Urin
Zeitfenster: 14 Tage nach Anmeldung
14 Tage nach Anmeldung
Kreatininspiegel im Urin
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn
14 Tage nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sino-nasaler Ergebnistest (SNOT-22)
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn
Der Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) ist ein validiertes 22-Punkte-spezifisches Instrument für chronische Rhinosinusitis, das anhand einer Skala bewertet wird, bei der 0 = "kein Problem", 1 = "sehr leichtes Problem", 2 = "leicht oder leicht". Problem", 3="Mäßiges Problem", 4="Schweres Problem" und 5="Problem so schlimm wie es nur sein kann". Höhere Punktzahlen bei den SNOT-22-Umfrageelementen deuten auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit des Patienten oder eine schlechtere Symptomschwere hin (Gesamtpunktzahlbereich: 0-110)
14 Tage nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Leigh J Sowerby, MD, Lawson HRI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103330

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