白内障手術における術中フロッピー虹彩症候群および瞳孔散大の管理方法 (IFIS)
白内障手術における術中フロッピー虹彩症候群および瞳孔散大不良の管理方法：探索的研究
白内障手術は、世界中で最も頻繁に行われている手術の 1 つであり、合併症はまれです。 ただし、瞳孔散大不良や手術中の虹彩虹彩症候群 (IFIS) など、合併症のリスクを高める要因があります。 瞳孔サイズが小さい理由は、偽剥離症候群 (PXF) 症候群、ブドウ膜炎または癒着症、およびピロカルピン ドロップの使用です。 IFIS は通常、良性前立腺肥大症の治療に使用される全身性 α1 遮断薬 (最も重要なタムスロシン) によって引き起こされる症候群です.1,2 Chang と Campbell3 によって説明されているように 3 IFIS は、弛緩した虹彩間質のうねり、水晶体超音波乳化吸引術の先端および切開に向かって虹彩が脱出する傾向、および進行性の術中瞳孔収縮によって特徴付けられます。
術前にタムスロシンを中止しても、IFIS を効果的に予防することは示されませんでした.4,5 ただし、手術前に、アルファ 1 遮断薬で治療されている患者、または瞳孔サイズが小さく薬理学的瞳孔散大が不十分な患者を特定することは非常に重要です。 フェニレフリンの房内注射などのいくつかの方法は、少数のケースでのみ十分であり 6、不利な点は、高血圧エピソードのリスクです.7 別の薬理学的方法は、術前のアトロピン滴の使用ですが、この方法はIFIS.4を十分に減らす
IFIS/小さな瞳孔サイズによる術中の問題を軽減するために、さまざまな方法が示されました。
ヒアルロン酸ナトリウム（例： AMO Healon5 または Croma Eyefill HD) は、瞳孔の viscodilate を助け、水晶体超音波乳化吸引術の手順全体で虹彩に寄りかかることで、切開部に向かって虹彩が脱出するリスクを減らします。 この方法は、中央水晶体超音波乳化吸引術技術と低流体パラメーターに依存しており、手術全体で OVD が虹彩にとどまることができます.8 瞳孔が小さい場合は、2 つの器具を使用した瞳孔ストレッチングを追加して使用できます。
瞳孔サイズを安定させる別のオプションは、機械的な瞳孔拡大装置の使用です。
- 虹彩リトラクタ - これらのデバイスは、術中に瞳孔を拡張するために日常的に使用されます。 通常、アイリス フックとも呼ばれる 4 つまたは 5 つのアイリス リトラクタを 4 ～ 5 か所の切開部から挿入します。 通常、IFIS の瞳孔は非常に伸縮性があり、過度に伸びるリスクは小さいです.8
- マリュギンリングなどの瞳孔拡張リング。 このリングは、主切開部からインジェクターを使用して瞳孔縁に配置されます。 追加の切開が不要になり、時間を節約できます.9
理論的根拠 白内障手術における IFIS と不十分な瞳孔散大を管理するさまざまな方法を比較する: 瞳孔拡張リング (Malyugin Ring)、虹彩リトラクタ (虹彩フック)、および粘性適応 OVD。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery - Department of Ophthalmology, Hanusch Hospital Vienna
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コンタクト：
- Oliver Findl, MD; MBA
- 電話番号：+43 1 91021 84611
- メール：oliver@findl.at
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副調査官：
- Nino Hirnschall, MD
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副調査官：
- Sophie Tatzreiter, MD
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副調査官：
- Maria Weber, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 加齢性白内障
- 21歳以上
- 手術前の書面によるインフォームドコンセント
- 小瞳孔群: 瞳孔拡張に日常的に使用されるトロピカミド 1% およびフェニレフリン 2.5% gtt による薬理学的拡張後の瞳孔サイズが 4.0 mm 未満の患者、
- IFIS グループ: 現在アルファアドレナリン受容体拮抗薬 (タムスロシン- Alna ret.®)
除外基準:
- 妊娠（生殖可能年齢の女性の場合、術前に妊娠検査が行われます）
- 外傷性白内障
- ブドウ膜炎の病歴
- -測定を損なう可能性のある眼科の病理学
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準OVD
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白内障手術中の標準粘着性 OVD の使用
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アクティブコンパレータ：アイリスフック
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白内障手術中に瞳孔を安定させるための虹彩リトラクタの挿入
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アクティブコンパレータ：魔竜の指輪
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白内障手術中に瞳孔を安定させるためのマリュギンリングの挿入
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アクティブコンパレータ：OVD
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白内障手術中の凝集性の高い OVD の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OVD とデバイス グループ間のフレアの平均差 (術前から術後 1 日まで)
時間枠：術前～術後1日
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術前～術後1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Oliver Findl, MD, MBA、VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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