Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módszerek az intraoperatív floppy-iris szindróma és a rossz pupillatágulás kezelésére szürkehályog-műtétben (IFIS)

2013. január 25. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Módszerek az intraoperatív floppy-iris szindróma és a rossz pupillatágulat kezelésére szürkehályog-sebészetben: feltáró vizsgálat

A szürkehályog műtét az egyik leggyakrabban végzett műtét világszerte, és a szövődmények ritkák. Vannak azonban olyan tényezők, amelyek növelik a szövődmények kockázatát, mint például a rossz pupillatágulás és az intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS). A kis pupillaméret okai a pszeudoexfoliációs szindróma (PXF) szindróma, az uveitis vagy synechia és a pilocarpin cseppek használata. Az IFIS egy szindróma, amelyet általában a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás kezelésére használt szisztémás alfa1-blokkolók (elsősorban tamszulozin) okoznak.1,2 Amint azt Chang és Campbell3 leírták, az IFIS-t a petyhüdt íriszstróma hullámzása, az írisz prolapsusra való hajlama a fakoemulzifikációs csúcs felé, valamint a bemetszések és a progresszív intraoperatív pupilla-szűkület jellemzi.

A tamszulozin műtét előtti leállítása nem bizonyult hatékonynak az IFIS megelőzésében.4,5 Nagyon fontos azonban, hogy a műtét előtt azonosítsák azokat a betegeket, akiket alfa1-blokkolóval kezelnek, vagy olyan betegeket, akiknek a pupilla mérete kicsi és a gyógyszeres pupilla tágulása gyenge. Egyes módszerek, például a fenilefrin intrakamerális injekciója csak néhány esetben elegendő 6, és hátránya a magas vérnyomásos epizód kockázata.7 Egy másik farmakológiai módszer az atropincseppek műtét előtti alkalmazása, de ez a módszer nem mutatott ki kellően csökkenti az IFIS-t.4

Különböző módszerek mutatták ki az IFIS/kis pupillaméret miatti intraoperatív problémák csökkentését:

Erősen kohéziós szemészeti viszkozebészeti eszközök (OVD), más néven viszkoadaptív eszközök, mint például a nátrium-hialuronát (pl. Az AMO Healon5 vagy a Croma Eyefill H.D.) elősegítik a pupilla viszkozitását, és a teljes fakoemulzifikációs eljárás alatt az íriszre támaszkodva csökkentik annak kockázatát, hogy az írisz a bemetszések felé prolapsodjon. Ez a módszer jobban függ a központi fakoemulzifikációs technikától és az alacsony folyadékparaméterektől, hogy az OVD a teljes eljárás alatt az íriszben maradjon. Kis tanuló esetén a pupilla nyújtás 2 eszközzel additívan alkalmazható.

Egy másik lehetőség a pupilla méretének stabilizálására a mechanikus pupillatágító eszközök alkalmazása, mint pl

  1. Íriszbehúzók – ezeket az eszközöket rutinszerűen használják a pupilla intraoperatív tágítására. Általában 4 vagy 5 íriszvisszahúzót, más néven íriszhorgot helyeznek be 4-5 bemetszésen keresztül. Általában az IFIS pupilla nagyon rugalmas, és kicsi a túlfeszítés kockázata.8
  2. Pupilla tágító gyűrűk, mint például a Malyugin gyűrű. Ezt a gyűrűt a pupilla szélére helyezzük egy injektorral a fő metszésen keresztül. Kiküszöböli a további bemetszések szükségességét, és időt takarít meg.9

Indoklás Különböző módszerek összehasonlítása az IFIS és a rossz pupillatágítás kezelésére szürkehályog-műtétben: pupillatágító gyűrű (Malyugin Ring), íriszbehúzók (íriszkampók) és viszkoadaptív OVD.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Toborzás
        • VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery - Department of Ophthalmology, Hanusch Hospital Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Oliver Findl, MD; MBA
          • Telefonszám: +43 1 91021 84611
          • E-mail: oliver@findl.at
        • Alkutató:
          • Nino Hirnschall, MD
        • Alkutató:
          • Sophie Tatzreiter, MD
        • Alkutató:
          • Maria Weber, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkorral összefüggő szürkehályog
  • 21 éves és idősebb
  • írásos beleegyezés a műtét előtt
  • Kis tanulócsoport: 4,0 mm alatti pupillamérettel rendelkező betegek 1%-os tropikamiddal és 2,5%-os fenilefrinnel végzett farmakológiai tágítást követően, ahogyan a pupillatágításhoz rutinszerűen használják,
  • IFIS csoport: Azok a betegek, akiket jelenleg alfa-adrenerg receptor antagonistákkal (tamsulosin, pl. Alna ret.®)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (reproduktív korú nőknél a műtét előtt terhességi tesztet kell végezni)
  • Traumás szürkehályog
  • Az uveitis története
  • Bármilyen szemészeti patológia, amely veszélyeztetheti a méréseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szabványos OVD
standard kohéziós OVD használata szürkehályog műtét során
Aktív összehasonlító: Írisz horgok
íriszbehúzók behelyezése a pupilla stabilizálására szürkehályog műtét során
Aktív összehasonlító: Malyugin gyűrű
Malyugin gyűrű behelyezése a pupilla stabilizálására a szürkehályog műtét során
Aktív összehasonlító: OVD
erősen összetartó OVD használata szürkehályog műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos különbség a fellángolásban (műtét előtti és 1 nappal a műtét után) az OVD és az eszközcsoport között
Időkeret: műtét előtti 1 nappal a műtét után
műtét előtti 1 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel