白内障手术术中虹膜软盘综合征和瞳孔散大不良的处理方法 (IFIS)
白内障手术中处理术中软盘虹膜综合征和瞳孔散大不良的方法：一项探索性研究
白内障手术是世界上最常进行的手术之一，并发症很少见。 然而，有些因素会增加并发症的风险，例如瞳孔扩张不良和术中虹膜松弛综合征 (IFIS)。 小瞳孔的原因是假性剥脱综合征 (PXF) 综合征、葡萄膜炎或粘连以及毛果芸香碱滴剂的使用。 IFIS 是一种综合征，通常由用于治疗良性前列腺增生的全身性 α1 受体阻滞剂（最重要的坦索罗辛）引起。 1,2 正如 Chang 和 Campbell3 所描述的那样，IFIS 的特征是松弛的虹膜基质翻滚，虹膜倾向于向超声乳化尖端以及切口和术中瞳孔收缩进行性脱垂。
术前停用坦索罗辛未显示可有效预防 IFIS。4,5 然而，在手术前识别接受 alpha1 受体阻滞剂治疗的患者或瞳孔较小且药理学瞳孔扩张不良的患者非常重要。 有些方法，例如前房注射去氧肾上腺素仅在少数情况下有效 6，缺点是有高血压发作的风险。 7 另一种药理学方法是术前使用阿托品滴剂，但这种方法没有显示出充分减少 IFIS.4
不同的方法被证明可以减少由于 IFIS/小瞳孔尺寸导致的术中问题：
使用高粘性眼科粘性手术装置 (OVD)，也称为粘性适应剂，例如透明质酸钠（例如 AMO Healon5 或 Croma Eyefill H.D.）有助于粘扩张瞳孔，并在整个超声乳化手术期间靠在虹膜上，从而降低虹膜向切口脱垂的风险。 这种方法更依赖于中央超声乳化技术和低流体参数，以允许 OVD 在整个过程中留在虹膜上。 8 如果瞳孔较小，可以加用2种仪器扩瞳。
稳定瞳孔大小的另一种选择是使用机械扩瞳设备，例如
- 虹膜牵开器——这些装置通常用于术中扩张瞳孔。 通常，通过 4-5 个切口插入 4 或 5 个虹膜牵开器，也称为虹膜钩。 通常，IFIS 瞳孔非常有弹性，过度拉伸的风险很小。 8
- 瞳孔扩张环，例如 Malyugin 环。 该环通过主切口通过注射器放置在瞳孔边缘。 它消除了额外切口的需要并节省了时间。 9
基本原理 比较不同的方法来管理 IFIS 和白内障手术中瞳孔散大不良：扩瞳环（Malyugin 环）、虹膜牵开器（虹膜钩）和粘性自适应 OVD。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery - Department of Ophthalmology, Hanusch Hospital Vienna
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接触：
- Oliver Findl, MD; MBA
- 电话号码：+43 1 91021 84611
- 邮箱：oliver@findl.at
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副研究员：
- Nino Hirnschall, MD
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副研究员：
- Sophie Tatzreiter, MD
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副研究员：
- Maria Weber, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄相关性白内障
- 21 岁及以上
- 手术前的书面知情同意书
- 小瞳孔组：使用 1% 托吡卡胺和 2.5% 去氧肾上腺素 gtt 常规用于瞳孔散大的药物散瞳后瞳孔大小小于 4.0 毫米的患者，
- IFIS 组：目前正在或已经接受 α-肾上腺素能受体拮抗剂（坦索罗辛 - 即 Alna ret.®)
排除标准：
- 妊娠（育龄妇女术前将进行妊娠试验）
- 外伤性白内障
- 葡萄膜炎史
- 任何可能影响测量的眼科病理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准OVD
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在白内障手术期间使用标准的内聚 OVD
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有源比较器：虹膜挂钩
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在白内障手术期间插入虹膜牵开器以稳定瞳孔
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有源比较器：马柳金戒指
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在白内障手术期间插入 Malyugin 环以稳定瞳孔
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有源比较器：OVD
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在白内障手术期间使用高粘性 OVD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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OVD 和设备组之间的耀斑平均差异（术前至术后 1 天）
大体时间：术前至术后1天
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术前至术后1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, MD, MBA、VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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