백내장 수술 시 수술 중 Floppy-iris Syndrome과 Poor Pupil Dilation을 관리하는 방법 (IFIS)
백내장 수술 시 수술 중 Floppy-iris Syndrome과 불량한 동공 확장을 관리하는 방법: 탐색적 연구
백내장 수술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 수술 중 하나이며 합병증은 드뭅니다. 그러나 동공 확장 불량 및 수술 중 홍채 홍채 증후군(IFIS)과 같은 합병증의 위험을 증가시키는 요인이 있습니다. 동공 크기가 작은 이유는 PXF(pseudoexfoliation syndrome) 증후군, 포도막염 또는 유착, 필로카르핀 점안제 사용 때문입니다. IFIS는 일반적으로 양성 전립선 비대증 치료에 사용되는 전신성 알파1 차단제(가장 중요한 탐술로신)에 의해 발생하는 증후군입니다.1,2 Chang과 Campbell3에 의해 기술된 바와 같이 IFIS는 이완된 홍채 간질의 물결, 수정체 유화술 팁과 절개 및 점진적인 수술 중 동공 수축을 향한 홍채 탈출 경향을 특징으로 합니다.
수술 전 탐술로신 중단은 IFIS를 효과적으로 예방하는 것으로 나타나지 않았습니다.4,5 그러나 수술 전에 알파1 차단제로 치료를 받는 환자나 동공 크기가 작고 약리학적 동공 확장이 불량한 환자를 식별하는 것이 매우 중요합니다. phenylephrine의 전방내 주사와 같은 일부 방법은 소수의 경우에만 충분하며 6, 고혈압 삽화의 위험이 있다는 단점이 있습니다. 또 다른 약리학적 방법은 수술 전 아트로핀 점안액을 사용하는 것이지만 이 방법은 효과가 나타나지 않았습니다. IFIS.4를 충분히 줄입니다.
IFIS/작은 동공 크기로 인한 수술 중 문제를 줄이기 위한 다양한 방법이 나타났습니다.
히알루론산나트륨(예: AMO Healon5 또는 Croma Eyefill H.D.)는 동공의 점성확장을 돕고 전체 수정체 유화술 시술 동안 홍채에 기대어 절개부 쪽으로 홍채가 튀어나오는 위험을 줄입니다. 이 방법은 전체 절차 동안 OVD가 홍채에 머물 수 있도록 중앙 수정체 유화술 및 낮은 유체 매개변수에 더 의존합니다.8 동공이 작은 경우 2개의 기구로 동공 스트레칭을 추가로 사용할 수 있습니다.
동공 크기를 안정화하는 또 다른 옵션은 다음과 같은 기계적 동공 확장 장치를 사용하는 것입니다.
- 홍채 견인기 - 이 장치는 수술 중 동공을 확장하는 데 일상적으로 사용됩니다. 일반적으로 홍채고리라고도 하는 4~5개의 홍채 견인기를 4~5개의 절개를 통해 삽입합니다. 일반적으로 IFIS 동공은 매우 탄력적이며 과도하게 늘어날 위험이 적습니다.8
- Malyugin 링과 같은 동공 확장 링. 이 링은 주 절개를 통해 인젝터로 동공 가장자리에 배치됩니다. 추가 절개가 필요하지 않아 시간이 절약됩니다.9
이론적 근거 백내장 수술에서 IFIS 및 열악한 동공 확장을 관리하기 위한 다양한 방법 비교: 동공 확장 링(Malyugin Ring), 홍채 견인기(홍채 후크) 및 점성적응 OVD.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery - Department of Ophthalmology, Hanusch Hospital Vienna
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연락하다:
- Oliver Findl, MD; MBA
- 전화번호: +43 1 91021 84611
- 이메일: oliver@findl.at
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부수사관:
- Nino Hirnschall, MD
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부수사관:
- Sophie Tatzreiter, MD
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부수사관:
- Maria Weber, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장
- 21세 이상
- 수술 전 서면 동의서
- 작은 동공 그룹: 동공 확장에 일상적으로 사용되는 1% tropicamide 및 phenylephrine 2.5% gtt로 약리학적 확장 후 동공 크기가 4.0 mm 미만인 환자,
- IFIS 그룹: 현재 알파-아드레날린 수용체 길항제(Tamsulosin-i.e. 알나 레트.®)
제외 기준:
- 임신
- 외상성 백내장
- 포도막염의 역사
- 측정을 손상시킬 수 있는 모든 안과적 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 OVD
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백내장 수술 중 표준 응집 OVD 사용
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활성 비교기: 아이리스 후크
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백내장 수술 중 동공을 안정시키기 위해 홍채 견인기 삽입
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활성 비교기: 말류긴 반지
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백내장 수술시 동공안정을 위한 말류긴링 삽입
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활성 비교기: OVD
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백내장 수술 중 응집력이 높은 OVD 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OVD와 장치 그룹 간의 플레어의 평균 차이(수술 전에서 수술 후 1일까지)
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1일
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수술 전 ~ 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 OVD에 대한 임상 시험
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Loay Abdulmutalib Almusawi완전한
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Bohus Biotech ABKey2Compliance완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨