中国におけるアルツハイマー病のクリニカルパス（CPAD）
2017年7月22日 更新者：Huali Wang、Peking University
中国におけるアルツハイマー病のクリニカルパス（CPAD）：中国現地の実際の臨床現場におけるアルツハイマー病の診断パターンを調査するための8週間の多施設登録研究
中国におけるアルツハイマー病の管理に関するガイドラインが存在するが、現地での系統的レビューに利用できる中国のデータが非常に限られているため、ガイドラインで採用されている証拠のほとんどは他国で実施された試験からのものである。 したがって、中国に住む人々に適した科学的根拠に基づいたガイドラインを開発するには、認知症ケアに関する現地でのさらなる証拠が必要です。 一方、現在のアルツハイマー病ガイドラインの実施が不十分なため、診断率が低くなり、診断漏れが多くなり、全国のさまざまな地域でアルツハイマー病患者が認知症ケアサービスを利用する際にさらなる障壁が生じる可能性がある。 しかし、医師が日常診療において認知症ガイドラインにどのように従うかについてのクリニカルパスに関するデータは存在しない。
したがって、日常診療におけるアルツハイマー病患者に対する医師の臨床診断プロセスと治療パターンを学習し、現実世界におけるアルツハイマー病の臨床診断の正確率の低さと抗認知症薬の処方の少なさに対処し、ガイドラインの開発を支援するための研究が必要である。
調査の概要
詳細な説明
記憶クリニックを訪れている外来患者で、臨床的に重大な認知障害があると医師が判断した患者は、研究募集期間中に研究に参加するよう招待される（インフォームドコンセントへの署名が必要）。
- 研究に登録された患者は参加医師によって評価および診断され、医師の医学的判断に基づいて治療（医薬品および/または非医薬品）が処方される場合と処方されない場合があります。
- 定期的に臨床経過観察を行っている患者の場合は、記録のためにカルテが検査されます。 診断を行って治療計画を作成する手順は、臨床報告書 (CRF) に取得され文書化されます。 現在の診察時に参加医師によって指示された追加の処置も CRF に文書化されます。
すべての参加者は、ベースライン訪問後に2回追跡され、最初の診断（該当する場合）を再評価および確認し、投薬漸増のプロセスを含む治療計画の遵守状況を記録します。
この研究は、特定の治療法を推奨したり制限したりするものではありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1024
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University First Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University Sixth Hospital
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangzhou Brain Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Wuhan、Hebei、中国
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Nanjing Brain Hospital
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan、Shandong、中国
- Shandong Mental Health Center
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- General Hospital, Tianjin Medical University
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Huanhu Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Ningbo、Zhejiang、中国
- Ningbo Kangning Hospital
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加医師の判断により、臨床的に重大な認知障害のある外来患者が登録されます。
説明
包含基準:
- 参加医師の独立した判断による、臨床的に重大な認知障害のある男性および女性の外来患者。
- 45歳以上。
- 2回のフォローアップ訪問を喜んで受けます。
- 各訪問中に少なくとも 1 人の情報提供者または介護者が同行すること。
- 研究に参加する意思があり、研究前にインフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
- 認知障害は、アルツハイマー病以外の他の病状（脳卒中、パーキンソン病、脳外傷、中枢神経系感染症などを含むがこれらに限定されない）に続発する可能性が高い、または二次的であると特定されている。
- 研究に参加したくない。
- レジストリ調査期間中に他の調査に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アルツハイマー病
参加医師の判断により、臨床的に重大な認知障害のある外来患者が登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能評価実施率
時間枠：2ヶ月
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認知症診断のための認知機能評価実施率
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知症治療薬処方率
時間枠：2ヶ月
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認知症の人に対する抗認知症薬の処方率
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知症予防処方の遵守率
時間枠：2ヶ月
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認知症患者における抗認知症薬の継続使用率
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Huali Wang, MD/PhD、Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月22日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。