Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический путь развития болезни Альцгеймера в Китае (CPAD)

22 июля 2017 г. обновлено: Huali Wang, Peking University

Клинический путь развития болезни Альцгеймера в Китае (CPAD): 8-недельное многоцентровое регистровое исследование для изучения диагностической картины болезни Альцгеймера в местной реальной клинической практике Китая

Существуют руководства по ведению БА в Китае, доказательства, принятые в руководствах, в основном взяты из испытаний, проведенных в других странах, из-за очень ограниченных китайских данных, доступных для местного систематического обзора. Таким образом, для разработки основанного на фактических данных руководства, подходящего для людей, живущих в Китае, необходимо больше местных данных о лечении деменции. Между тем, неадекватное выполнение текущих рекомендаций по БА, что приводит к низкой частоте диагностики и высокой утечке диагностических данных, может создать дополнительные барьеры для пациентов с БА в доступе к службам помощи при деменции в различных районах страны. Тем не менее, нет данных о клиническом пути и о том, как врачи следуют рекомендациям по деменции в повседневной практике.

Таким образом, необходимы исследования, чтобы изучить клинический диагностический процесс и схемы лечения людей с атопическим дерматитом в повседневной практике, а также помочь решить проблему низкой точности клинической диагностики атопического дерматита и низкого уровня назначений лекарств против деменции в реальном мире, а также поддержать разработку руководств.

Обзор исследования

Подробное описание

Амбулаторные пациенты, которые посещают клиники памяти и которые оцениваются врачами с клинически значимыми когнитивными нарушениями, будут приглашены присоединиться к исследованию в течение периода набора участников исследования (с подписанным информированным согласием).

  • Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться и диагностироваться участвующими врачами, и им может быть назначена или не назначена терапия (фармацевтическая и/или нефармацевтическая) на основании медицинского заключения врачей.
  • Медицинские карты пациентов с плановыми визитами для последующего наблюдения будут рассмотрены для документации. Процедуры постановки диагноза и разработки схемы лечения будут извлечены и задокументированы в форме клинического отчета (CRF). Дополнительные процедуры, назначенные участвующим врачом во время текущих посещений, также будут задокументированы в CRF.

Все участники будут наблюдаться дважды после исходного визита для повторной оценки и подтверждения первоначального диагноза (если применимо), а также для регистрации соблюдения схемы лечения, включая процесс титрования лекарств.

Это исследование не рекомендует и не ограничивает какие-либо конкретные методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1024

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Peking University Sixth Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou Brain Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Wuhan, Hebei, Китай
        • Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Nanjing Brain Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Shandong Mental Health Center
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • General Hospital, Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, Китай
        • Ningbo Kangning Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты с клинически значимыми когнитивными нарушениями, по мнению участвующих врачей, регистрируются.

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты мужского и женского пола с клинически значимыми когнитивными нарушениями по независимому мнению участвующих врачей;
  • Возраст 45 лет и старше;
  • Готовы получить 2 последующих визита;
  • Наличие по крайней мере одного информатора или опекуна, сопровождающего во время каждого посещения;
  • Желание присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие до начала исследования.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения вероятны или идентифицируются как вторичные по отношению к другим болезненным состояниям, кроме БА (включая, помимо прочего, инсульт, болезнь Паркинсона, черепно-мозговую травму, инфекцию центральной нервной системы и т. д.)
  • Нежелание участвовать в исследовании;
  • Участие в других исследованиях в течение периода исследования реестра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Альцгеймера
В исследование включены амбулаторные пациенты с клинически значимыми когнитивными нарушениями, по мнению участвующих врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость проведения когнитивной оценки
Временное ограничение: 2 месяца
частота проведения когнитивной оценки для диагностики деменции
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость рецепта против деменции
Временное ограничение: 2 месяца
количество рецептов против деменции для людей с деменцией
2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень соблюдения рецепта против деменции
Временное ограничение: 2 месяца
уровень постоянного приема препаратов против деменции среди пациентов с деменцией
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться