- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01779310
Клинический путь развития болезни Альцгеймера в Китае (CPAD)
Клинический путь развития болезни Альцгеймера в Китае (CPAD): 8-недельное многоцентровое регистровое исследование для изучения диагностической картины болезни Альцгеймера в местной реальной клинической практике Китая
Существуют руководства по ведению БА в Китае, доказательства, принятые в руководствах, в основном взяты из испытаний, проведенных в других странах, из-за очень ограниченных китайских данных, доступных для местного систематического обзора. Таким образом, для разработки основанного на фактических данных руководства, подходящего для людей, живущих в Китае, необходимо больше местных данных о лечении деменции. Между тем, неадекватное выполнение текущих рекомендаций по БА, что приводит к низкой частоте диагностики и высокой утечке диагностических данных, может создать дополнительные барьеры для пациентов с БА в доступе к службам помощи при деменции в различных районах страны. Тем не менее, нет данных о клиническом пути и о том, как врачи следуют рекомендациям по деменции в повседневной практике.
Таким образом, необходимы исследования, чтобы изучить клинический диагностический процесс и схемы лечения людей с атопическим дерматитом в повседневной практике, а также помочь решить проблему низкой точности клинической диагностики атопического дерматита и низкого уровня назначений лекарств против деменции в реальном мире, а также поддержать разработку руководств.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Амбулаторные пациенты, которые посещают клиники памяти и которые оцениваются врачами с клинически значимыми когнитивными нарушениями, будут приглашены присоединиться к исследованию в течение периода набора участников исследования (с подписанным информированным согласием).
- Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться и диагностироваться участвующими врачами, и им может быть назначена или не назначена терапия (фармацевтическая и/или нефармацевтическая) на основании медицинского заключения врачей.
- Медицинские карты пациентов с плановыми визитами для последующего наблюдения будут рассмотрены для документации. Процедуры постановки диагноза и разработки схемы лечения будут извлечены и задокументированы в форме клинического отчета (CRF). Дополнительные процедуры, назначенные участвующим врачом во время текущих посещений, также будут задокументированы в CRF.
Все участники будут наблюдаться дважды после исходного визита для повторной оценки и подтверждения первоначального диагноза (если применимо), а также для регистрации соблюдения схемы лечения, включая процесс титрования лекарств.
Это исследование не рекомендует и не ограничивает какие-либо конкретные методы лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Shijitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Wuhan, Hebei, Китай
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Китай
- Shandong Mental Health Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai Mental Health Center
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- General Hospital, Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ningbo, Zhejiang, Китай
- Ningbo Kangning Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты мужского и женского пола с клинически значимыми когнитивными нарушениями по независимому мнению участвующих врачей;
- Возраст 45 лет и старше;
- Готовы получить 2 последующих визита;
- Наличие по крайней мере одного информатора или опекуна, сопровождающего во время каждого посещения;
- Желание присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие до начала исследования.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения вероятны или идентифицируются как вторичные по отношению к другим болезненным состояниям, кроме БА (включая, помимо прочего, инсульт, болезнь Паркинсона, черепно-мозговую травму, инфекцию центральной нервной системы и т. д.)
- Нежелание участвовать в исследовании;
- Участие в других исследованиях в течение периода исследования реестра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Болезнь Альцгеймера
В исследование включены амбулаторные пациенты с клинически значимыми когнитивными нарушениями, по мнению участвующих врачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость проведения когнитивной оценки
Временное ограничение: 2 месяца
|
частота проведения когнитивной оценки для диагностики деменции
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость рецепта против деменции
Временное ограничение: 2 месяца
|
количество рецептов против деменции для людей с деменцией
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень соблюдения рецепта против деменции
Временное ограничение: 2 месяца
|
уровень постоянного приема препаратов против деменции среди пациентов с деменцией
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CENA731DCN01T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .