Klinischer Weg zur Alzheimer-Krankheit in China (CPAD)
Klinischer Verlauf der Alzheimer-Krankheit in China (CPAD): Eine 8-wöchige multizentrische Registerstudie zur Untersuchung des AD-Diagnosemusters in der realen klinischen Praxis vor Ort in China
Es gibt Richtlinien zur Behandlung von AD in China. Die in den Richtlinien übernommenen Erkenntnisse stammen größtenteils aus Studien, die in anderen Ländern durchgeführt wurden, da nur sehr begrenzte chinesische Daten für eine systematische Überprüfung vor Ort verfügbar sind. Daher sind weitere lokale Erkenntnisse zur Demenzversorgung erforderlich, um eine evidenzbasierte Leitlinie zu entwickeln, die für die in China lebenden Menschen geeignet ist. In der Zwischenzeit kann die unzureichende Umsetzung der aktuellen AD-Leitlinie, die zu einer niedrigen Diagnoserate und einem hohen Diagnoseverlust führt, zu zusätzlichen Hindernissen für AD-Patienten beim Zugang zu Demenzversorgungsdiensten in verschiedenen Gebieten im ganzen Land führen. Es liegen jedoch keine Daten zum klinischen Verlauf darüber vor, wie Ärzte die Demenz-Leitlinie in der Routinepraxis befolgen.
Daher ist Forschung erforderlich, um den klinischen Diagnoseprozess und die Behandlungsmuster von Ärzten für Menschen mit AD in der Routinepraxis kennenzulernen und dazu beizutragen, die geringe Genauigkeit klinischer AD-Diagnosen und die geringe Verschreibung von Medikamenten gegen Demenz in der Praxis anzugehen und die Entwicklung von Leitlinien zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ambulante Patienten, die Gedächtniskliniken besuchen und von Ärzten mit klinisch signifikanter kognitiver Beeinträchtigung beurteilt werden, werden während der Studienrekrutierungsphase zur Teilnahme an der Studie eingeladen (mit unterzeichneter Einverständniserklärung).
- Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden von den teilnehmenden Ärzten untersucht und diagnostiziert und können je nach medizinischem Ermessen der Ärzte eine Therapie (pharmazeutisch und/oder nicht-pharmazeutisch) verschrieben bekommen oder auch nicht.
- Bei Patienten mit routinemäßigen klinischen Nachuntersuchungen werden ihre Krankenakten zur Dokumentation überprüft. Die Verfahren zur Diagnosestellung und Entwicklung eines Behandlungsschemas werden abgerufen und im klinischen Berichtsformular (CRF) dokumentiert. Zusätzliche Eingriffe, die der teilnehmende Arzt bei aktuellen Besuchen anordnet, werden ebenfalls im CRF dokumentiert.
Alle Teilnehmer werden nach dem Basisbesuch zweimal nachbeobachtet, um die Erstdiagnose (falls zutreffend) neu zu bewerten und zu bestätigen und die Einhaltung des Behandlungsschemas, einschließlich des Prozesses der Medikamententitration, zu dokumentieren.
Diese Studie empfiehlt keine spezifischen Behandlungen und schränkt diese auch nicht ein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Peking University Sixth Hospital
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, China
- Guangzhou Brain Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Wuhan, Hebei, China
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Brain Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan, Shandong, China
- Shandong Mental Health Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- General Hospital, Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Huanhu Hospital
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Ningbo, Zhejiang, China
- Ningbo Kangning Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche ambulante Patienten mit klinisch signifikanter kognitiver Beeinträchtigung nach unabhängiger Beurteilung der teilnehmenden Ärzte;
- 45 Jahre und älter;
- Bereit für 2 Nachuntersuchungen;
- Bei jedem Besuch muss mindestens ein Informant oder Betreuer anwesend sein;
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und vor der Studie die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Eine kognitive Beeinträchtigung ist wahrscheinlich oder wird als sekundär zu anderen Krankheitszuständen als AD angesehen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Hirntrauma, Infektion des Zentralnervensystems usw.).
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen;
- Teilnahme an anderen Studien während des Studienzeitraums des Registers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Alzheimer-Erkrankung
Eingeschrieben werden ambulante Patienten mit klinisch signifikanter kognitiver Beeinträchtigung nach Einschätzung der teilnehmenden Ärzte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Durchführung kognitiver Beurteilungen
Zeitfenster: 2 Monate
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Häufigkeit der Durchführung kognitiver Beurteilungen zur Diagnose von Demenz
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschreibungsrate von Antidemenzmitteln
Zeitfenster: 2 Monate
|
Verschreibungsrate von Antidemenzmitteln für Demenzkranke
|
2 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compliance-Rate bei der Verschreibung von Antidemenzmitteln
Zeitfenster: 2 Monate
|
Rate der kontinuierlichen Einnahme von Antidemenzmedikamenten bei Patienten mit Demenz
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CENA731DCN01T
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