Caminho clínico para a doença de Alzheimer na China (CPAD)
Caminho clínico para a doença de Alzheimer na China (CPAD): um estudo de registro multicêntrico de 8 semanas para investigar o padrão de diagnóstico de DA na prática clínica real local chinesa
Existem diretrizes sobre o manejo da DA na China, as evidências adotadas nas diretrizes são principalmente de ensaios realizados em outros países devido aos dados chineses muito limitados disponíveis para revisão sistemática local. Portanto, mais evidências locais sobre cuidados com a demência são necessárias para o desenvolvimento de uma diretriz baseada em evidências apropriada para pessoas que vivem na China. Enquanto isso, a implementação inadequada da atual diretriz de DA, que resulta em baixa taxa de diagnóstico e alto vazamento de diagnóstico, pode trazer barreiras extras para pacientes com DA acessarem serviços de cuidados com demência em diferentes áreas do país. No entanto, não há dados sobre a trajetória clínica sobre como os médicos seguem a diretriz de demência na prática de rotina.
Portanto, a pesquisa é necessária para aprender o processo de diagnóstico clínico e os padrões de tratamento de médicos para pessoas com DA na prática de rotina e ajudar a abordar a baixa taxa precisa de diagnóstico clínico de DA e a baixa prescrição de medicamentos antidemência no mundo real e apoiar o desenvolvimento de diretrizes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes ambulatoriais que visitam clínicas de memória e que são julgados por médicos com comprometimento cognitivo clinicamente significativo serão convidados a participar do estudo durante o período de recrutamento do estudo (com consentimento informado assinado).
- Os pacientes inscritos no estudo serão avaliados e diagnosticados pelos médicos participantes e poderão ou não receber prescrição de terapia (farmacêutica e/ou não farmacêutica) com base no julgamento médico dos médicos.
- Para pacientes com consultas de acompanhamento clínico de rotina, seus prontuários médicos serão revisados para documentação. Os procedimentos de diagnóstico e desenvolvimento do esquema de tratamento serão recuperados e documentados no formulário de relatório clínico (CRF). Procedimentos adicionais solicitados pelo médico participante nas visitas atuais também serão documentados no CRF.
Todos os participantes serão acompanhados duas vezes após a visita inicial para reavaliar e confirmar o diagnóstico inicial (quando aplicável) e para registrar a adesão ao esquema de tratamento, incluindo o processo de titulação da medicação.
Este estudo não recomenda nem restringe nenhum tratamento específico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Peking University Sixth Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, China
- Guangzhou Brain Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Wuhan, Hebei, China
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Brain Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan, Shandong, China
- Shandong Mental Health Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- General Hospital, Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Huanhu Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Ningbo, Zhejiang, China
- Ningbo Kangning Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos com comprometimento cognitivo clinicamente significativo por julgamento independente dos médicos participantes;
- Idade igual ou superior a 45 anos;
- Disposto a receber 2 visitas de acompanhamento;
- Ter pelo menos um informante ou cuidador acompanhando cada visita;
- Disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado antes do estudo.
Critério de exclusão:
- O comprometimento cognitivo é provável ou identificado como secundário a outra(s) condição(ões) de doença além da DA (incluindo, entre outros, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, trauma cerebral, infecção do sistema nervoso central, etc.)
- Não querer participar do estudo;
- Participar de outros estudos durante o período do estudo de registro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença de Alzheimer
Pacientes ambulatoriais com comprometimento cognitivo clinicamente significativo por julgamento dos médicos participantes são inscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de administração de avaliação cognitiva
Prazo: 2 meses
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taxa de administração de avaliação cognitiva para o diagnóstico de demência
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prescrição de antidemência
Prazo: 2 meses
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taxa de prescrição de anti-demência para pessoas com demência
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de adesão à prescrição anti-demência
Prazo: 2 meses
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taxa de uso contínuo de drogas anti-demência entre pacientes com demência
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CENA731DCN01T
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