Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische route voor de ziekte van Alzheimer in China (CPAD)

22 juli 2017 bijgewerkt door: Huali Wang, Peking University

Klinische route voor de ziekte van Alzheimer in China (CPAD): een 8 weken durende multi-center registerstudie om AD-diagnostisch patroon in Chinese lokale echte klinische praktijk te onderzoeken

Er zijn richtlijnen voor het beheer van AD in China, het bewijsmateriaal dat in de richtlijnen is overgenomen, is meestal afkomstig uit onderzoeken die in andere landen zijn uitgevoerd vanwege de zeer beperkte Chinese gegevens die beschikbaar zijn voor lokale systematische beoordeling. Daarom is meer lokaal bewijs over dementiezorg nodig voor de ontwikkeling van een evidence-based richtlijn die geschikt is voor mensen die in China wonen. Ondertussen kan de ontoereikende implementatie van de huidige AD-richtlijn, die resulteert in een laag diagnostisch percentage en hoge diagnostische lekkage, extra barrières opwerpen voor AD-patiënten om toegang te krijgen tot dementiezorg in verschillende landelijke gebieden. Er zijn echter geen gegevens over het klinische pad over hoe artsen de richtlijn dementie in de dagelijkse praktijk volgen.

Daarom is onderzoek nodig om het klinisch diagnostisch proces en de behandelingspatronen van artsen voor mensen met Alzheimer in de dagelijkse praktijk te leren kennen en om de lage accuratesse van de klinische diagnose van Alzheimer en het lage voorschrijven van medicijnen tegen dementie in de echte wereld aan te pakken en de ontwikkeling van richtlijnen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Poliklinische patiënten die geheugenklinieken bezoeken en die worden beoordeeld door artsen met klinisch significante cognitieve stoornissen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie tijdens de wervingsperiode voor de studie (met ondertekende geïnformeerde toestemming).

  • Patiënten die deelnemen aan de studie zullen worden geëvalueerd en gediagnosticeerd door deelnemende artsen en kunnen al dan niet een therapie (farmaceutisch en/of niet-farmaceutisch) krijgen op basis van het medisch oordeel van de arts.
  • Voor patiënten met routinematige klinische follow-upbezoeken zullen hun medische dossiers worden beoordeeld voor documentatie. De procedures voor het stellen van een diagnose en het ontwikkelen van een behandelschema zullen worden opgehaald en gedocumenteerd in de vorm van een klinisch rapport (CRF). Aanvullende procedures die door de deelnemende arts tijdens lopende bezoeken zijn besteld, zullen ook in CRF worden gedocumenteerd.

Alle deelnemers worden tweemaal gevolgd na het basisbezoek om de initiële diagnose (indien van toepassing) opnieuw te evalueren en te bevestigen, en om de naleving van het behandelingsschema vast te leggen, inclusief het proces van medicatietitratie.

Deze studie beveelt geen specifieke behandelingen aan of beperkt ze niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1024

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University Sixth Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Brain Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Wuhan, Hebei, China
        • Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nanjing Brain Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, China
        • Shandong Mental Health Center
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • General Hospital, Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Ningbo Kangning Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten met klinisch significante cognitieve stoornissen naar oordeel van de deelnemende artsen worden geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten met klinisch significante cognitieve stoornissen volgens onafhankelijk oordeel van deelnemende artsen;
  • 45 jaar en ouder;
  • Bereid tot 2 vervolgbezoeken;
  • Bij elk bezoek minimaal één informant of mantelzorger begeleiden;
  • Bereid om deel te nemen aan de studie en de geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de studie te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen zijn waarschijnlijk of geïdentificeerd als secundair aan andere ziektetoestand(en) dan AD (inclusief maar niet beperkt tot beroerte, de ziekte van Parkinson, hersentrauma, infectie van het centrale zenuwstelsel, enz.)
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Deelnemen aan andere studies tijdens de registerstudieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte van Alzheimer
Poliklinische patiënten met klinisch significante cognitieve stoornissen volgens het oordeel van de deelnemende artsen zijn ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van administratie van cognitieve beoordelingen
Tijdsspanne: 2 maanden
snelheid van cognitieve beoordelingstoediening voor het diagnosticeren van dementie
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voorschrift tegen dementie
Tijdsspanne: 2 maanden
percentage antidementierecepten voor mensen met dementie
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nalevingspercentage van het voorschrift tegen dementie
Tijdsspanne: 2 maanden
percentage continu gebruik van antidementiemedicijnen bij patiënten met dementie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Medewerkers

Beijing Novartis Pharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CENA731DCN01T

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren