Cheminement clinique de la maladie d'Alzheimer en Chine (CPAD)
Cheminement clinique de la maladie d'Alzheimer en Chine (CPAD) : une étude de registre multicentrique de 8 semaines pour étudier le modèle de diagnostic de la maladie d'Alzheimer dans la pratique clinique réelle locale chinoise
Il existe des lignes directrices sur la prise en charge de la MA en Chine, les preuves adoptées dans les lignes directrices proviennent principalement des essais menés dans d'autres pays en raison des données chinoises très limitées disponibles pour une revue systématique locale. Par conséquent, davantage de données probantes locales sur les soins aux personnes atteintes de démence sont nécessaires pour l'élaboration d'une ligne directrice fondée sur des données probantes appropriée pour les personnes vivant en Chine. Pendant ce temps, la mise en œuvre inadéquate de la directive actuelle sur la maladie d'Alzheimer, qui entraîne un faible taux de diagnostic et une forte fuite de diagnostic, peut entraîner des obstacles supplémentaires pour les patients atteints de maladie d'Alzheimer pour accéder aux services de soins de la démence dans différentes régions du pays. Cependant, il n'y a pas de données sur le cheminement clinique sur la façon dont les médecins suivent les lignes directrices sur la démence dans la pratique de routine.
Par conséquent, des recherches sont nécessaires pour connaître les processus de diagnostic clinique et les schémas de traitement des médecins auprès des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer dans la pratique de routine et aider à résoudre le faible taux précis de diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer et la faible prescription de médicaments anti-démence dans le monde réel et soutenir l'élaboration de lignes directrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients externes qui visitent des cliniques de la mémoire et qui sont jugés par des médecins présentant une déficience cognitive cliniquement significative seront invités à rejoindre l'étude pendant la période de recrutement de l'étude (avec consentement éclairé signé).
- Les patients inscrits à l'étude seront évalués et diagnostiqués par les médecins participants et pourront ou non se voir prescrire un traitement (pharmaceutique et/ou non pharmaceutique) en fonction du jugement médical des médecins.
- Pour les patients ayant des visites de suivi clinique de routine, leurs dossiers médicaux seront examinés pour la documentation. Les procédures de diagnostic et de développement du schéma de traitement seront récupérées et documentées sous forme de rapport clinique (CRF). Les procédures supplémentaires ordonnées par le médecin participant lors des visites en cours seront également documentées dans le CRF.
Tous les participants seront suivis deux fois après la visite de référence pour réévaluer et confirmer le diagnostic initial (le cas échéant) et pour enregistrer la conformité au schéma de traitement, y compris le processus de titration des médicaments.
Cette étude ne recommande ni ne restreint aucun traitement spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking University First Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking University Sixth Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Guangzhou Brain Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Wuhan, Hebei, Chine
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Nanjing Brain Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan, Shandong, Chine
- Shandong Mental Health Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Shanghai Mental Health Center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- General Hospital, Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Tianjin Huanhu Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Ningbo, Zhejiang, Chine
- Ningbo Kangning Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, Chine
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires masculins et féminins présentant une déficience cognitive cliniquement significative selon le jugement indépendant des médecins participants ;
- Âgé de 45 ans et plus ;
- Disposé à recevoir 2 visites de suivi ;
- Avoir au moins un informateur ou soignant accompagnant lors de chaque visite ;
- Disposé à rejoindre l'étude et à signer le consentement éclairé avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les troubles cognitifs sont probablement ou identifiés comme secondaires à d'autres maladies que la maladie d'Alzheimer (y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, les traumatismes cérébraux, les infections du système nerveux central, etc.)
- Refus de participer à l'étude ;
- Participer à d'autres études pendant la période d'étude du registre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La maladie d'Alzheimer
Les patients externes présentant une déficience cognitive cliniquement significative selon le jugement des médecins participants sont inscrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'administration de l'évaluation cognitive
Délai: 2 mois
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taux d'administration de l'évaluation cognitive pour le diagnostic de la démence
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prescription d'anti-démence
Délai: 2 mois
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taux de prescription d'anti-démence pour les personnes atteintes de démence
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2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'observance de la prescription anti-démence
Délai: 2 mois
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taux d'utilisation continue de médicaments anti-démence chez les patients atteints de démence
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CENA731DCN01T
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