中国阿尔茨海默病临床路径（CPAD）
2017年7月22日 更新者：Huali Wang、Peking University
中国阿尔茨海默病临床路径 (CPAD)：一项为期 8 周的多中心注册研究，旨在研究中国当地真实临床实践中的 AD 诊断模式
中国有AD管理指南，由于可供当地系统评价的中国数据非常有限，指南中采用的证据大多来自其他国家进行的试验。 因此，需要更多有关痴呆症护理的本地证据，以制定适合中国人的循证指南。 同时，现行AD指南实施不力，导致诊断率低、诊断漏诊率高，可能给全国不同地区的AD患者获得痴呆照护服务带来额外障碍。 然而，没有关于医生如何在常规实践中遵循痴呆症指南的临床路径数据。
因此，需要研究了解医生在常规实践中对AD患者的临床诊断过程和治疗模式，以帮助解决现实世界中AD临床诊断准确率低和抗痴呆药物处方低的问题，并支持指南制定。
研究概览
详细说明
就诊记忆门诊并经医师判断具有临床显着认知障碍的门诊患者将在研究招募期间被邀请加入研究（签署知情同意书）。
- 参加研究的患者将由参与的医生进行评估和诊断，并且可能会或可能不会根据医生的医学判断开具治疗（药物和/或非药物）处方。
- 对于进行常规临床随访的患者，将审查他们的病历以供记录。 诊断和制定治疗方案的程序将被检索并记录在临床报告表（CRF）中。 参与医师在当前就诊时要求的其他程序也将记录在 CRF 中。
所有参与者将在基线访问后接受两次随访，以重新评估和确认初步诊断（如适用），并记录对治疗方案的依从性，包括药物滴定过程。
本研究不推荐也不限制任何特定的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1024
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University first hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University Sixth Hospital
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangzhou Brain Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Wuhan、Hebei、中国
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Nanjing Brain Hospital
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan、Shandong、中国
- Shandong Mental Health Center
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- General Hospital, Tianjin Medical University
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Huanhu Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Ningbo、Zhejiang、中国
- Ningbo Kangning Hospital
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据参与医师的判断，具有临床显着认知障碍的门诊患者被登记。
描述
纳入标准：
- 根据参与医师的独立判断，具有临床显着认知障碍的男性和女性门诊患者；
- 45岁及以上；
- 愿意接受2次随访；
- 每次访问期间至少有一名知情人或看护人陪同；
- 愿意参加研究并在研究前签署知情同意书。
排除标准：
- 认知障碍可能或被确定为继发于 AD 以外的其他疾病（包括但不限于中风、帕金森病、脑外伤、中枢神经系统感染等）
- 不愿参加研究；
- 在注册研究期间参与其他研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿尔茨海默氏病
根据参与医师的判断，具有临床显着认知障碍的门诊患者被纳入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知评估管理率
大体时间：2个月
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用于诊断痴呆症的认知评估管理率
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗痴呆处方率
大体时间：2个月
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痴呆症患者的抗痴呆处方率
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2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗痴呆处方依从率
大体时间：2个月
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痴呆症患者持续使用抗痴呆药物率
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huali Wang, MD/PhD、Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月22日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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