Alzheimerin taudin kliininen polku Kiinassa (CPAD)
Alzheimerin taudin kliininen polku Kiinassa (CPAD): 8 viikon monikeskustutkimus AD-diagnostiikkamallin tutkimiseksi Kiinan paikallisessa todellisessa kliinisessä käytännössä
Kiinassa on ohjeistus AD:n hallintaan, ohjeissa omaksutut todisteet ovat pääosin muissa maissa tehdyistä kokeista, koska paikallista systemaattista tarkastelua varten on saatavilla vain vähän kiinalaista tietoa. Siksi tarvitaan lisää paikallista näyttöä dementian hoidosta, jotta voidaan kehittää todisteisiin perustuva ohje Kiinassa asuville ihmisille. Samaan aikaan nykyisen AD-ohjeen puutteellinen täytäntöönpano, joka johtaa alhaiseen diagnostiikan määrään ja korkeaan diagnostisten vuotojen määrään, voi aiheuttaa ylimääräisiä esteitä AD-potilaille pääsylle dementian hoitopalveluun eri alueilla valtakunnallisesti. Kliinisestä polusta ei kuitenkaan ole tietoa siitä, kuinka lääkärit noudattavat dementiaohjetta rutiinikäytännössä.
Siksi tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan oppia lääkäreiden kliinisiä diagnostisia prosesseja ja hoitomalleja AD-potilaille rutiinikäytännössä ja auttaa käsittelemään AD:n kliinisen diagnoosin alhaista tarkkuutta ja alhaista dementialääkkeiden määrää todellisessa maailmassa ja tukemaan ohjeiden kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Muistiklinikoilla vierailevat avopotilaat, jotka arvioivat kliinisesti merkittävästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivät lääkärit, kutsutaan mukaan tutkimukseen tutkimukseen rekrytointijakson aikana (allekirjoitettuna tietoinen suostumus).
- Osallistuvat lääkärit arvioivat ja diagnosoivat tutkimukseen osallistuvat potilaat, ja heille voidaan määrätä (farmaseuttista ja/tai ei-farmaseuttista) hoitoa lääkäreiden lääketieteellisen arvion perusteella.
- Rutiininomaisia kliinisiä seurantakäyntejä suorittavien potilaiden lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan dokumentaatiota varten. Diagnoosin tekemisen ja hoitosuunnitelman kehittämisen menettelyt haetaan ja dokumentoidaan kliiniseen raporttilomakkeeseen (CRF). Myös osallistuvan lääkärin nykyisillä käynneillä tilaamat lisätoimenpiteet dokumentoidaan CRF:ssä.
Kaikkia osallistujia seurataan kahdesti peruskäynnin jälkeen alkuperäisen diagnoosin uudelleenarvioimiseksi ja vahvistamiseksi (jos mahdollista) ja hoitosuunnitelman noudattamisen kirjaamiseksi, mukaan lukien lääkityksen titrausprosessi.
Tämä tutkimus ei suosittele tai rajoita mitään erityisiä hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Shijitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking university people's hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Wuhan, Hebei, Kiina
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong Mental Health Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Mental Health Center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- General Hospital, Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Ningbo Kangning Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset avohoidot, joilla on kliinisesti merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta osallistuvien lääkäreiden riippumattoman arvion mukaan;
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Valmis ottamaan vastaan 2 seurantakäyntiä;
- Ainakin yksi informaattori tai hoitaja on mukana jokaisella käynnillä;
- Halukas liittymään tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen on todennäköistä tai se tunnistetaan toissijaiseksi muuhun sairauteen kuin AD:hen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, aivovamma, keskushermoston infektio jne.)
- Ei halua osallistua tutkimukseen;
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin rekisteriopintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alzheimerin tauti
Avopotilaita, joilla on kliinisesti merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta osallistuvien lääkäreiden harkinnan mukaan, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen arvioinnin hallinnon nopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kognitiivisen arvioinnin antamisen nopeus dementian diagnosoimiseksi
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian vastaisten reseptien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
dementiaa sairastavien henkilöiden dementialääkkeiden määrä
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dementialääkkeiden noudattamisaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
jatkuva dementialääkkeiden käyttö dementiapotilaiden keskuudessa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CENA731DCN01T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .