Klinisk vei for Alzheimers sykdom i Kina (CPAD)
Clinical Pathway for Alzheimer's Disease in China (CPAD): En 8-ukers multisenter-registerstudie for å undersøke AD-diagnosemønster i kinesisk lokal virkelig klinisk praksis
Det er retningslinjer for håndtering av AD i Kina, bevisene som er tatt i bruk i retningslinjene er for det meste fra forsøkene utført i andre land på grunn av svært begrensede kinesiske data tilgjengelig for lokal systematisk gjennomgang. Derfor er det nødvendig med mer lokal evidens om demensomsorg for å utvikle en evidensbasert retningslinje som passer for mennesker som bor i Kina. I mellomtiden kan den utilstrekkelige implementeringen av gjeldende AD-retningslinje, som resulterer i lav diagnostisk frekvens og høy diagnostisk lekkasje, føre til ekstra barrierer for AD-pasienter for å få tilgang til demensomsorgstjenester i forskjellige områder over hele landet. Det er imidlertid ingen data om klinisk forløp om hvordan leger følger demensretningslinjen i rutinepraksisen.
Derfor er forskning nødvendig for å lære kliniske diagnostiske prosesser og behandlingsmønstre for leger til personer med AD i rutinepraksis og bidra til å adressere den lave nøyaktige frekvensen av AD klinisk diagnose og lav resept på antidemensmedisiner i den virkelige verden og støtte utvikling av retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Polikliniske pasienter som besøker hukommelsesklinikker og som er bedømt av leger med klinisk signifikant kognitiv svikt vil bli invitert til å delta i studien i løpet av studierekrutteringsperioden (med informert samtykke signert).
- Pasienter som er registrert i studien vil bli evaluert og diagnostisert av deltakende leger, og kan eller kan ikke foreskrives med terapi (farmasøytisk og/eller ikke-farmasøytisk) basert på legers medisinske skjønn.
- For pasienter med rutinemessige kliniske oppfølgingsbesøk vil deres medisinske diagrammer bli gjennomgått for dokumentasjon. Prosedyrene for å stille diagnose og utvikle behandlingsopplegg vil bli hentet og dokumentert i klinisk rapportskjema (CRF). Ytterligere prosedyrer bestilt av den deltakende legen ved aktuelle besøk vil også bli dokumentert i CRF.
Alle deltakerne vil bli fulgt to ganger etter baseline-besøket for å revurdere og bekrefte den første diagnosen (der det er aktuelt), og for å registrere samsvar med behandlingsskjemaet, inkludert prosessen med medisintitrering.
Denne studien anbefaler eller begrenser ingen spesifikke behandlinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Shijitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Wuhan, Hebei, Kina
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina
- Shandong Mental Health Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- General Hospital, Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- Ningbo Kangning Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter med klinisk signifikant kognitiv svikt i henhold til uavhengige vurderinger av deltakende leger;
- 45 år og eldre;
- Villig til å motta 2 oppfølgingsbesøk;
- Å ha minst én informant eller omsorgsperson med under hvert besøk;
- Villig til å delta i studien og signere det informerte samtykket før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt er sannsynlig eller identifisert som sekundært til andre sykdomstilstander enn AD (inkludert, men ikke begrenset til, hjerneslag, Parkinsons sykdom, hjernetraumer, sentralnervesysteminfeksjon, etc.)
- Uvillig til å delta i studien;
- Delta i andre studier i løpet av registerstudieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alzheimers sykdom
Polikliniske pasienter med klinisk signifikant kognitiv svikt etter vurdering fra de deltakende legene er registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for kognitiv vurderingsadministrasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
rate av kognitiv vurderingsadministrasjon for diagnostisering av demens
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av reseptbelagte anti-demens
Tidsramme: 2 måneder
|
rate av anti-demens resept for personer med demens
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelsesgrad av reseptbelagte antidemens
Tidsramme: 2 måneder
|
rate av kontinuerlig bruk av antidemensmedisiner blant pasienter med demens
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CENA731DCN01T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .