중국 알츠하이머병의 임상경로(CPAD)
2017년 7월 22일 업데이트: Huali Wang, Peking University
CPAD(Clinical Pathway for Alzheimer's Disease in China): 중국 현지 실제 임상 실습에서 AD 진단 패턴을 조사하기 위한 8주 다중 센터 레지스트리 연구
중국에는 알츠하이머병 관리에 대한 가이드라인이 있으며, 가이드라인에 채택된 증거는 현지 체계적 검토에 사용할 수 있는 중국 데이터가 매우 제한되어 있기 때문에 대부분 다른 국가에서 수행된 임상시험에서 나온 것입니다. 따라서 중국에 거주하는 사람들에게 적합한 근거 기반 지침 개발을 위해서는 치매 치료에 대한 더 많은 현지 근거가 필요하다. 한편, 현행 알츠하이머병 가이드라인의 부적절한 시행으로 낮은 진단율과 높은 진단누출로 인해 전국 각지의 알츠하이머병 환자들이 치매 돌봄 서비스에 접근하는 데 추가적인 장벽이 될 수 있다. 그러나 의사가 일상적인 진료에서 치매 지침을 어떻게 따르는지에 대한 임상 경로에 대한 데이터는 없습니다.
따라서 의사의 임상진단 과정과 치료 패턴을 일상 진료에서 알츠하이머병 환자에게 학습시키고 현실 세계에서 알츠하이머병 임상진단의 정확도가 낮고 항치매제 처방이 낮은 문제를 해결하고 가이드라인 개발을 지원하는 연구가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
기억 클리닉을 방문하고 임상적으로 상당한 인지 장애가 있는 의사의 판단을 받는 외래 환자는 연구 모집 기간 동안 연구에 참여하도록 초대됩니다(정보에 입각한 동의서 서명).
- 연구에 등록된 환자는 참여 의사에 의해 평가 및 진단되며 의사의 의학적 판단에 따라 요법(약제 및/또는 비약제)이 처방되거나 처방되지 않을 수 있습니다.
- 일상적인 임상 후속 방문이 있는 환자의 경우 문서화를 위해 의료 차트를 검토합니다. 진단을 내리고 치료 계획을 개발하는 절차는 검색되어 임상 보고서 형식(CRF)으로 문서화됩니다. 현재 방문 시 참여 의사가 주문한 추가 절차도 CRF에 기록됩니다.
모든 참가자는 초기 진단을 재평가 및 확인하고(해당하는 경우) 약물 적정 과정을 포함하여 치료 계획에 대한 준수를 기록하기 위해 기준선 방문 후 두 번 추적됩니다.
이 연구는 특정 치료를 권장하거나 제한하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1024
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University first hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University Sixth Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangzhou Brain Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Wuhan, Hebei, 중국
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Brain Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan, Shandong, 중국
- Shandong Mental Health Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Mental Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- General Hospital, Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin, 중국
- Tianjin Huanhu Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, 중국
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- Ningbo Kangning Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 의사의 판단에 따라 임상적으로 유의한 인지 장애가 있는 외래 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 참여 의사의 독립적인 판단에 따라 임상적으로 유의한 인지 장애가 있는 남성 및 여성 외래 환자;
- 45세 이상;
- 2번의 후속 방문을 받을 의향이 있습니다.
- 각 방문 시 최소 한 명의 정보 제공자 또는 간병인이 동행합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있으며 연구 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 인지 장애가 알츠하이머병 이외의 다른 질병 상태(들)(뇌졸중, 파킨슨병, 뇌 외상, 중추신경계 감염 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 이차적인 것으로 확인되거나 가능성이 있습니다.
- 연구에 참여하지 않으려는 경우
- 등록 연구 기간 동안 다른 연구 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알츠하이머병
참여 의사의 판단에 따라 임상적으로 유의한 인지 장애가 있는 외래 환자가 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가 시행 비율
기간: 2 개월
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치매진단을 위한 인지평가 시행률
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항치매처방률
기간: 2 개월
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치매 환자의 항치매 처방률
|
2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항치매처방 순응도
기간: 2 개월
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치매 환자의 항치매제 지속 사용률
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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