Az Alzheimer-kór klinikai útja Kínában (CPAD)
Az Alzheimer-kór klinikai útja Kínában (CPAD): 8 hetes többközpontú regisztervizsgálat az AD diagnosztikai mintázatának vizsgálatára a kínai helyi valódi klinikai gyakorlatban
Vannak iránymutatások az AD Kínában történő kezelésére, az irányelvekben elfogadott bizonyítékok többnyire más országokban végzett vizsgálatokból származnak, mivel nagyon korlátozott kínai adat áll rendelkezésre a helyi szisztematikus áttekintéshez. Ezért több helyi bizonyítékra van szükség a demencia gondozásával kapcsolatban a Kínában élő emberek számára megfelelő, bizonyítékokon alapuló iránymutatás kidolgozásához. Eközben a jelenlegi AD-irányelv nem megfelelő végrehajtása, amely alacsony diagnosztikai arányt és magas diagnosztikai szivárgást eredményez, további akadályokat jelenthet az AD-betegek számára a demencia-ellátáshoz való hozzáférésben országszerte különböző területeken. Nincsenek azonban adatok a klinikai lefolyásról arról, hogy az orvosok hogyan követik a demencia irányelveit a rutin gyakorlatban.
Ezért kutatásra van szükség a klinikai diagnosztikai folyamatok és az orvosok kezelési mintáinak elsajátításához az AD-ben szenvedő betegek számára a rutin gyakorlatban, és segít kezelni az AD klinikai diagnózisának alacsony pontosságát és az alacsony demencia elleni gyógyszerek felírását a való világban, és támogatni kell az irányelvek kidolgozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Azok a járóbetegek, akik memóriaklinikákba látogatnak, és akiket klinikailag jelentős kognitív károsodást szenvedő orvosok ítélnek meg, meghívást kapnak a vizsgálatba a vizsgálatba való felvételi időszak alatt (aláírt, tájékozott beleegyezéssel).
- A vizsgálatba bevont betegeket a részt vevő orvosok értékelik és diagnosztizálják, és az orvosok orvosi megítélése alapján (gyógyszerészeti és/vagy nem gyógyszerészeti) terápiát írnak fel nekik, vagy nem.
- Azoknál a betegeknél, akik rutinszerű klinikai utóellenőrzésen vesznek részt, az orvosi grafikonjaikat dokumentálás céljából felülvizsgálják. A diagnózis felállításának és a kezelési séma kidolgozásának eljárásait klinikai jelentés formájában (CRF) kell lekérni és dokumentálni. A részt vevő orvos által az aktuális viziteken elrendelt további eljárások szintén a CRF-ben lesznek dokumentálva.
Minden résztvevőt kétszer követnek nyomon a kiindulási vizit után, hogy újraértékeljék és megerősítsék a kezdeti diagnózist (ahol alkalmazható), és rögzítsék a kezelési sémának való megfelelést, beleértve a gyógyszertitrálás folyamatát is.
Ez a tanulmány nem javasol és nem korlátoz semmilyen speciális kezelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kína
- Beijing Shijitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Wuhan, Hebei, Kína
- Union Hospital Tongji Mecial College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Kína
- Shandong Mental Health Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Shanghai Mental Health Center
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Mental Health Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- General Hospital, Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ningbo, Zhejiang, Kína
- Ningbo Kangning Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína
- The First Affiliated Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag jelentős kognitív károsodásban szenvedő férfi és női járóbetegek a résztvevő orvosok független megítélése szerint;
- 45 éves vagy idősebb;
- hajlandó 2 utólagos látogatásra;
- Minden látogatás során legalább egy informátor vagy gondozó elkísér;
- Hajlandó csatlakozni a vizsgálathoz és aláírni a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálat előtt.
Kizárási kritériumok:
- A kognitív károsodás valószínűsíthető vagy másodlagosként azonosítható az AD-n kívüli egyéb betegség(ek) miatt (ideértve, de nem kizárólagosan a stroke-ot, Parkinson-kórt, agyi traumát, központi idegrendszeri fertőzést stb.)
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban;
- Egyéb vizsgálatokban való részvétel a nyilvántartási vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alzheimer kór
Klinikailag jelentős kognitív károsodásban szenvedő járóbetegeket vesznek fel a résztvevő orvosok döntése alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív értékelés adminisztrációjának aránya
Időkeret: 2 hónap
|
a kognitív értékelés beadásának aránya a demencia diagnosztizálására
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demencia elleni receptek aránya
Időkeret: 2 hónap
|
a demencia elleni receptek aránya demenciában szenvedők számára
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a demencia elleni receptek megfelelési aránya
Időkeret: 2 hónap
|
a demencia elleni gyógyszerek folyamatos használatának aránya a demenciában szenvedő betegek körében
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huali Wang, MD/PhD, Peking University Institute of Mental Health (Sixth Hospital)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CENA731DCN01T
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .